Pheburane Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obsah klinicky významných elektrolytů
• Přípravek PHEBURANE obsahuje 124 mg fenylbutyrátu, což odpovídá maximální denní dávce 2,5 mg natrium-fenylbutyrátu. Přípravek PHEBURANE by měl být proto užíván s opatrností u
pacientů s městnavým srdečním selháním nebo těžkou formou renální insuficience a u
klinických stavů s retencí sodíku s otoky.
• Během léčby se mají monitorovat hladiny kalia v séru, protože vylučování
fenylacetylglutaminu ledvinami může indukovat ztráty kalia močí.

Obecná rizika
• U řady pacientů se může objevit akutní hyperamonemická encefalopatie, i když jsou léčeni.
• Přípravek PHEBURANE se nedoporučuje k léčbě akutní hyperamonemie, která představuje
naléhavý zdravotní stav.

Pomocné látky se známým účinkem
• Tento léčivý přípravek obsahuje 124 mg sodíku v jednom gramu natrium-fenylbutyrátu, což
odpovídá 6,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku podle WHO.
Maximální denní dávka tohoto léčivého přípravku odpovídá 125 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku podle WHO.
• Obsah sodíku v přípravku PHEBURANE je považován za vysoký. To je nutné vzít v úvahu u
pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

• Tento léčivý přípravek obsahuje 768 mg sacharózy v jednom gramu natrium-fenylbutyrátu.
Tuto skutečnost je nutné vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus. Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-
izomaltázovou deficiencí nemají tento léčivý přípravek užívat.