Permisan Vedlejší a nežádoucí účinky

Byla hlášena hypersenzitivita na menthol zahrnující bolest hlavy, bradykardii, svalový třes, ataxii,
anafylaktický šok a erytematózní vyrážku. Frekvence výskytu není známa. V těchto případech musí
být podávání přípravku Permisan okamžitě přerušeno.

Časté nežádoucí účinky zahrnují pyrózu, perianální pálení a nauzeu.

Tabulkový souhrn nežádoucích účinků přípravku Permisan
Pro výskyt nežádoucích účinků byly použity následující definice frekvence výskytu:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Nežádoucí účinky dle frekvence a tříd orgánových systémů

Frekvence Nežádoucí účinek 
Poruchy imunitního systému  一敮⁺渀漀 hypersensitivita㄀, anafylaktický šok 
Poruchy nervového systému 一敮⁺渀漀 bolest hlavy㄀Ⱐtřes㄀Ⰰ⁡瑡砀楥㄀ 
Poruchy oka 一敮⁺渀漀 rozmazané vidění 
Srdeční poruchy 一敮⁺渀漀 bradykardie㄀ 
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté pyróza, 灥爀椀愀满氀滭⁰氀攀滭Ⰰ慵穥愀 
Méně časté sucho v ústech 
一敮⁺渀漀 zvracení, abnormální zápach stolice(ᄀ) 
Poruchy kůže a podkožní tkáně 一敮⁺渀漀 erytematózní vyrážka㄀Ⱐzánět žaludu penisu 
Poruchy ledvin a močových
捥獴 一敮⁺渀漀 dysurie, abnormální zápach moči1 Alergické reakce na menthol s bolestí hlavy, bradykardií, svalovým třesem, ataxií a erytematózní
vyrážkou
Stolice nebo moč se zápachem po mentholu

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek