Permisan Bezpečnost (v těhotenství)

Silice máty peprné vykazovala negativní výsledky ve dvou in vitro testech genotoxicity, Amesově
testu, testu myšího lymfomu a v in vivo kombinovaném testu jadérek/kometového testu (buňky jater,
ledvin a sliznice močového měchýře) u samic potkanů.
Testy reprodukční toxicity a karcinogenity nebyly provedeny.

Pulegon a menthofuran (1-11% silice):
Bylo prokázáno, že pulegon a jeho metabolity způsobují karcinogenitu jater a močových cest
u potkanů a myší. Na základě výsledků několika studií genotoxicity in vitro a in vivo jsou pulegon
a menthofuran považovány za negenotoxické karcinogeny. Mechanismus se klasifikuje jako
související s trvalou cytotoxicitou vedoucí k proliferaci regeneračních buněk v důsledku vysokých
dávek (další podrobnosti viz bod 6).

Maximální doporučená denní dávka přípravku Permisan vede k maximálnímu možnému příjmu
pulegonu + menthofuranu 13,7 mg/den (3x1 tobolka denně; pro děti ve věku 8-12 let a dospívající nad
12 let) resp. 27,3 mg/den (3x1-2 tobolky denně; pro dospělé a starší osoby), a je tedy pod hranicí
přijatelného expozičního limitu pro pulegon + menthofuran 15 mg/den (děti ve věku 8-12 let,
s tělesnou hmotností 20 kg) resp. 37,5 mg/den (dospělí s tělesnou hmotností 50 kg) pro celoživotní
expozici.