Periolimel n4e Dávkování a způsob podání

Dávkování
Podávání přípravku PERIOLIMEL dětem do 2 let se vzhledem k nepřiměřenému složení a
objemu nedoporučuje (viz body 4.4; 5.1 a 5.2).

Níže uvedená maximální denní dávka nemá být překročena. Kvůli pevně danému složení
vícekomorového vaku nemusí být možné splnit současně všechny výživové potřeby pacienta.
Mohou se vyskytovat klinické případy pacientů, kteří budou vyžadovat množství živin odlišné od
pevně daného složení příslušného vaku. Za tohoto stavu může jakékoliv přizpůsobení objemu
(dávky) ve výsledku ovlivnit dávkování všech ostatních nutričních složek přípravku
PERIOLIMEL, což musí být bráno v potaz.

U dospělých
Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho
schopnosti metabolizovat složky přípravku PERIOLIMEL, jakožto i další energii nebo proteiny
podané perorálně/enterálně. Proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.

Průměrná denní potřeba:
- 0,16 až 0,35 g dusíku/kg tělesné hmotnosti (1 až 2 g aminokyselin/kg), v závislosti na stavu
výživy pacienta a stupni katabolické zátěže;
- 20 až 40 kcal/kg;
- 20 až 40 ml tekutin/kg, nebo 1 až 1,5 ml dle vydaných kcal.

U přípravku PERIOLIMEL je maximální denní dávka definována příjmem tekutin, 40 ml/kg, což
odpovídá 1 g/kg aminokyselin, 3 g/kg glukózy, 1,2 g/kg lipidů, 0,8 mmol/kg sodíku
a 0,6 mmol/kg draslíku. U pacienta o hmotnosti 70 kg bude toto odpovídat 2 800 ml přípravku
PERIOLIMEL za den, což vyžaduje příjem 71 g aminokyselin, 210 g glukózy a 84 g lipidů, tj.
680 neproteinových kcal a 1 960 celkových kcal.

Obvykle je nutno zvyšovat rychlost aplikace postupně během první hodiny a dále ji upravit
s ohledem na podávanou dávku, celkový příjem a dobu trvání infuze.



U přípravku PERIOLIMEL je maximální rychlost infuze 3,2 ml/kg/h, což odpovídá 0,08 g/kg/h
pro aminokyseliny, 0,24 g/kg/h pro glukózu a 0,1 g/kg/h pro lipidy.

U dětí starších dvou let a dospívajících
V pediatrické populaci nebyly provedeny žádné studie.
Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho
schopnosti metabolizovat složky přípravku PERIOLIMEL, jakož i další energii nebo proteiny
podané perorálně/enterálně; proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.

Kromě toho se s věkem průběžně snižuje denní spotřeba tekutin, dusíku a energie. Jsou
uvažovány dvě věkové skupiny, od 2 do 11 let a od 12-18 let.

U přípravku PERIOLIMEL je v obou věkových skupinách limitujícím faktorem denní dávky
koncentrace hořčíku. Ve věkové skupině 2 až 11 let je limitujícím faktorem hodinové rychlosti
koncentrace lipidů. Ve věkové skupině 12 až 18 let je limitujícím faktorem hodinové rychlosti
koncentrace glukózy. Z toho vyplývající příjmy jsou uvedeny níže:



Složka
2 až 11 let 12 až 18 let
Doporučená a PERIOLIMEL
N4E
Max. obj.
Doporučená a PERIOLIMEL
N4E
Max. obj.
Maximální denní dávka
Tekutiny (ml/kg/den) 60 - 120 45 50 - 80 Aminokyseliny (g/kg/den) 1 – 2 (až 2,5) 1,1 1 - 2 1,Glukóza (g/kg/den) 1,4 – 8,6 3,4 0,7 – 5,8 3,Lipidy (g/kg/den) 0,5 - 3 1,4 0,5 - 2 (až 3) 1,Celková energie
(kcal/kg/den)
30 - 75 31,5 20 - 55 31,Maximální hodinová rychlost
PERIOLIMEL N4E
(ml/kg/h)
4,3 3,Aminokyseliny (g/kg/h) 0,20 0,11 0,12 0,Glukóza (g/kg/h) 0,36 0,33 0,24 0,Lipidy (g/kg/h) 0,13 0,13 0,13 0,a: Doporučené hodnoty dle 2018 ESPGHAN / ESPEN / ESPR Guidelines

Obvykle je nutné postupně zvyšovat rychlost průtoku v průběhu první hodiny a pak rychlost
průtoku podávání upravit s ohledem na podávanou dávku, denní objemový příjem pomocí infuze
a trvání infuze.

Obecně je doporučeno zahájit infuzi u malých dětí s nízkou denní dávkou a postupně ji zvyšovat
až do maximální dávky (viz výše).

Způsob a délka podávání
Pouze k jednorázovému použití.
Doporučuje se po otevření obsah vaku okamžitě použít. Neuchovávejte k pozdějšímu podání
infuze.
Popis přípravku po smíchání: homogenní tekutina mléčného vzhledu.




Pokyny pro přípravu a manipulaci s infuzní emulzí naleznete v bodu 6.6.

Pro nízkou osmolaritu je možné přípravek PERIOLIMEL podávat do periferní nebo centrální žíly.

Doporučená doba trvání infuze pro parenterální nutriční vak je mezi 12 a 24 hodinami.
Léčba pomocí parenterální výživy může pokračovat tak dlouho, jak vyžaduje klinický stav
pacienta.