Perinpa Fertilita, těhotenství a kojení

Účinky jednotlivých složek této kombinace na těhotenství a kojení:
Přípravek Perinpa se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Perinpa je
kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství.
Přípravek Perinpa je kontraindikován během kojení. Proto je třeba udělat rozhodnutí, zda přerušit
kojení nebo užívání přípravku Perinpa. Je třeba zvážit důležitost této léčby pro matku.

Těhotenství
Související s perindoprilem:

Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4).
Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a
4.4).

Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru
těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. Pokud není další léčba
ACE inhibitory pro pacientku nezbytná, měly by být všechny ženy, které plánují těhotenství,
převedeny na jinou antihypertenzivní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství. Je-li zjištěno
těhotenství, je nutno ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě potřeby je nahradit jinou
léčbou.

Jsou-li ACE inhibitory podávány během druhého a třetího trimestru těhotenství, působí fetotoxicitu
(snížení renálních funkcí, oligohydramnion, opoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální
selhání, hypotenzi, hyperkalémii). (viz bod 5.3). Pokud došlo k expozici ACE inhibitorům po druhém
trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvukové vyšetření ledvin a lebky. Děti matek, které užívaly
v těhotenství ACE inhibitory, musí být sledovány pro možnou hypotenzi (viz bod 4.3 a 4.4).

Související s indapamidem:
Dlouhodobé vystavení lidského plodu působení thiazidů během třetího trimestru těhotenství může
snížit objem plasmy a uteroplacentální krevní perfúzi u matky, což může vyvolat fetoplacentální
ischémii a retardaci růstu. Dále byly zaznamenány vzácné případy hypoglykémie a trombocytopenie u
novorozenců po vystavení působení thiazidů krátce před termínem porodu.

Kojení:
Přípravek Perinpa je kontraindikovaný během kojení.

Související s perindoprilem:
Vzhledem k nedostatečným údajům o užívání perindoprilu během kojení se jeho podávání během
kojení nedoporučuje. Je třeba zvolit alternativní léčbu s lepším prokázaným bezpečnostním profilem,
zejména při péči o novorozence nebo předčasně narozené dítě.

Související s indapamidem:
Indapamid je vylučován do mateřského mléka. Indapamid je blízce příbuzný s thiazidovými diuretiky,
který byl spojován, během kojení, se snížením nebo dokonce s potlačením kojení. Může nastat
přecitlivělost na léky odvozené od sulfonamidu, hypokalémie a jádrový ikterus.