Perindopril arginine stada Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Podávání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání
inhibitorů ACE během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity následkem expozice inhibitorům ACE během prvního
trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé; nicméně malé zvýšení rizika nemůže být vyloučeno. Není-li
pokračování léčby inhibitory ACE považováno za nezbytné, mají pacientky plánující těhotenství změnit
léčbu na alternativní antihypertenzní léčbu, která má zajištěný bezpečnostní profil pro užívání v těhotenství.
Když je diagnostikováno těhotenství, léčba inhibitory ACE musí být okamžitě zastavena a musí být zahájena
vhodná alternativní léčba.


Je totiž známo, že vystavení plodu inhibitorům ACE během druhého a třetího trimestru indukuje humánní
fetotoxicitu (snížení renální funkce, oligohydramnion, retardace osifikace lebky) a neonatální toxicitu
(renální selhání, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3). Pokud by od druhého trimestru těhotenství došlo
k léčbě inhibitory ACE, doporučuje se ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky.
Kojenci, jejichž matky užívaly inhibitory ACE, mají být důkladně sledováni kvůli hypotenzi (viz bod 4.a 4.4).

Kojení
Podávání perindopril-argininu během kojení se nedoporučuje, protože nejsou dostupné žádné údaje ohledně
užívání přípravku Perindopril arginine STADA během kojení. Je vhodnější používat jinou léčbu, která má
lépe doložený bezpečnostní profil během kojení, obzvláště u matek kojících novorozence nebo nedonošené
děti.

Fertilita
Nebyl zjištěn žádný vliv na reprodukční schopnost nebo fertilitu.