Penicilin g draselná sůl bbp Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

V přípravku nejsou obsaženy žádné pomocné látky.

6.2 Inkompatibility

V infuzních roztocích je benzylpenicilin inkompatibilní s metaraminolem, tiopentalem, amobarbitalem,
kyselinou askorbovou, prometazinem, oxytetracyklinem, tetracyklinem, vankomycinem, chloramfenikolem
a sulfadiazinem.
Likvor < 5 %
CNS < 3 %
Bronchiální sekret 15 - 50 %
Kosti <10%
Mateřské mléko 3 - 10 %
Pasáž placentou 25 - 50 %
Pleurální výpotek 20 - 65 %
Peritoneální tekutina 18 - 50 %
Synoviální tekutina 40 %
Tkáně a orgány 30 - 50 %
Žluč 180 - 500 %


6.3 Doba použitelnosti

roky.

Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 2 až 8 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě, doba a podmínky uchovávaní přípravku
po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než hodin při 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička z bezbarvého skla (III. hydrolytické třídy), chlorobutylová pryžová zátka, hliníkový kryt
s bílým plastovým odtrhovacím víčkem (flip-off), krabička.

Velikost balení:
lahvička á 1 000 000 m.j. 1 lahvička á 5 000 000 m.j.
10 lahviček á 1 000 000 m.j. 10 lahviček á 5 000 000 m.j.
50 lahviček á 1 000 000 m.j. 50 lahviček á 5 000 000 m.j.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek se před podáním musí rozpustit.
Draselná sůl benzylpenicilinu je dobře rozpustná už v malém objemu kapaliny (vody na injekci,
izotonickém roztoku chloridu sodného, 5% roztoku glukózy), která se přidává do lahvičky v množství
přepočteném podle požadované koncentrace roztoku. K aplikaci megadávek se antibiotikum rozpustí v -250 ml vody na injekci. Při přípravě roztoku je nutno se vyvarovat kontaktu roztoku benzylpenicilinu s
kůží nebo sliznicí pro vysoké nebezpečí senzibilizace. Z tohoto důvodu se nesmí před aplikací vystřikovat
nasátý vzduch z injekční stříkačky do vzduchu, ale vždy jen zpět do prázdné lahvičky.
Roztok draselné soli benzylpenicilinu se aplikuje intramuskulárně, intravenózně, subkonjunktiválně.

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.