Parapyrex Vedlejší a nežádoucí účinky

Při podávání terapeutických dávek se vyskytuje jen málo nežádoucích účinků. Frekvence výskytu
nežádoucích účinků je definována následně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté
(≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových
systémů
Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy krve a
lymfatického systému
Vzácné Agranulocytóza (při dlouhodobém užívání),
trombocytopenie, neutropenie, trombocytopenická
purpura, leukopenie, hemolytická anemie
Velmi vzácné Pancytopenie
Poruchy imunitního
systému
Vzácné Alergie (s výjimkou angioedému)
Velmi vzácné Hypersensitivita (angioedém, dýchací obtíže, pocení,
nauzea, hypotenze, šok, anafylaxe), při které musí být
léčba přerušena.
Poruchy metabolismu a
výživy
Velmi vzácné Hypoglykemie
Psychiatrické poruchy Vzácné Deprese, zmatenost, halucinace
Poruchy nervového
systému
Vzácné Třes, bolest hlavy
Poruchy oka Vzácné Poruchy vidění
Srdeční poruchy Vzácné Edém
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Velmi vzácné Bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu
acetylsalicylovou a jiné NSAID (analgetické astma)
Gastrointestinální
poruchy
Vzácné Krvácení, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Poruchy jater a
žlučových cest
Vzácné Abnormální funkce jater, selhání jater, cirhóza,
žloutenka
Velmi vzácné Hepatotoxicita
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vzácné Svědění, vyrážka, pocení, purpura, urtikarie
Velmi vzácné Exantém
Závažné kožní reakce (akutní generalizovaný
pustulózní exantém (AGEP), toxická nekrolýza
(TEN), dermatitida vyvolaná léky, Stevensův-
Johnsonův syndrom)
Poruchy ledvin a
močových
cest
Velmi vzácné Sterilní pyurie (kalná moč) a renální nežádoucí
účinky (závažná porucha funkce ledvin, intersticiální
nefritida, hematurie, enuréza)
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Vzácné Závratě (kromě vertiga), malátnost, pyrexie, útlum,
blíže nespecifikované lékové interakce
Poranění, otrava a
procedurální
komplikace
Vzácné Předávkování a otrava

Podáním 6 g paracetamolu může již dojít k poškození jater (u dětí: více než 140 mg/kg), vyšší dávky
způsobují ireverzibilní jaterní nekrózu. Bylo hlášeno poškození jater po chronickém užívání
paracetamolu 3-4 g denně.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek