Paralen rapid Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN RAPID 500 mg šumivé tablety
paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje oxid siřičitý (E 220), disiřičitan sodný (E 223) a disiřičitan draselný (E 224). S vysokým
obsahem sodíku.
Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

šumivá tableta

16 šumivých tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívání vyšších, než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte
jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte plastovou tubu dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/558/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

− tlumí bolest hlavy, zubů, zad a bolest při menstruaci
− tlumí bolest svalů nebo kloubů při chřipce a nachlazení
− snižuje horečku

Pomerančová příchuť

Dospělí a dospívající starší 15 let s tělesnou hmotností nad 50 kg užívají 1–2 tablety dle potřeby
v časovém odstupu nejméně 4 hodin. Dospělým a dospívajícím starším 15 let s tělesnou hmotností do
50 kg se podává 1 tableta dle potřeby, v časovém odstupu nejméně 4 hodin. Maximální denní dávka je
tablet.

Děti a dospívající ve věku od 12 do 15 let užívají 1 tabletu v 6hodinových intervalech. Maximální
denní dávka u dospívajících s tělesnou hmotností 40–50 kg je 6 tablet během 24 hodin.

Návod k použití: nechte tabletu úplně rozpustit ve sklenici vody a vzniklý roztok ihned vypijte.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paralen rapid


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN RAPID 500 mg šumivé tablety
paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje oxid siřičitý (E 220), disiřičitan sodný (E 223) a disiřičitan draselný (E 224). S vysokým
obsahem sodíku.
Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

šumivá tableta

16 šumivých tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívání vyšších, než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte
jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.


8. POUŽITELNOST

EXP (bude tištěno na dno tuby)


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte plastovou tubu dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/558/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š. (bude tištěno na dno tuby)


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

− tlumí bolest hlavy, zubů, zad a bolest při menstruaci
− tlumí bolest svalů nebo kloubů při chřipce a nachlazení
− snižuje horečku

Pomerančová příchuť


Dospělí a dospívající starší 15 let s tělesnou hmotností nad 50 kg užívají 1–2 tablety dle potřeby
v časovém odstupu nejméně 4 hodin. Dospělým a dospívajícím starším 15 let s tělesnou hmotností do
50 kg se podává 1 tableta dle potřeby, v časovém odstupu nejméně 4 hodin. Maximální denní dávka je
tablet.

Děti a dospívající ve věku od 12 do 15 let užívají 1 tabletu v 6hodinových intervalech. Maximální
denní dávka u dospívajících s tělesnou hmotností 40–50 kg je 6 tablet během 24 hodin.

Nechte tabletu úplně rozpustit ve sklenici vody a vzniklý roztok ihned vypijte.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM