Panzytrat Pro děti, pediatrická populace

500-4 000 j. lipázy na 1 gram tuků ve stravě, což odpovídá 50 000-100 000 j. lipázy (5 – 10 tobolek
Panzytratu 10 000 nebo 2 – 4 tobolky Panzytratu 25 000) denně.

Dospělá populace
Doporučené dávky jsou 20 000-75 000 j. lipázy během hlavního jídla (Panzytrat 10 000: 2-7 tvrdých tobolek
nebo Panzytrat 25 000: 1-3 tvrdé tobolky) a 10 000-25 000 j. lipázy během svačiny (1 – 2 tobolky Panzytratu
10 000 nebo 1 tobolka Panzytratu 25 000), vyšší dávky mohou být nezbytné u steatorhoey.

Způsob podání
Perorální podání

Tobolky se užívají během jídla. Pokud pacient zapomene užít tobolky během jídla, je nutné, aby je užil
okamžitě po jídle.
Tobolky se užívají celé, nerozkousané, s dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe nealkalických nápojů
(např. ovocné šťávy).
Pacienti, kteří mají potíže s polykáním, mohou tobolku otevřít a obsah spolknout; obsah tobolky se nesmí
žvýkat ani drtit. Nebo může být obsah tobolky smíchán s malým množstvím měkké stravy, která nevyžaduje
kousání (např. jogurt), nebo s tekutinou, jako je jablečný nebo pomerančový džus. Je třeba dbát na to, aby
přípravek nezůstal v ústech a nedošlo k podráždění sliznice v dutině ústní (viz také bod 4.4).
Pacienti by měli pít velké množství vody.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Alergie na vepřové bílkoviny.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
U pacientů s cystickou fibrózou byl ojediněle pozorován v ileocekální oblasti a/nebo v colon ascendens
vznik striktur s následnou obstrukcí (fibrotizující kolonopatie). Podávání pankreatinu musí být přerušeno do
úplného vymizení příznaků. Vzhledem k tomu, že zvýšená sekrece může být faktorem pro rozvoj střevní
obstrukce, péče by měla spočívat v udržování odpovídající hydratace, zvláště v teplém počasí (viz bod 4.8.).

Vysoké dávky pankreatických enzymů byly spojeny s hyperurikosurií a hyperurikémií. Množství kyseliny
močové vylučované močí by mělo být při užívání vysokých dávek sledováno (viz bod 4.8.).
K podráždění v ústech ve formě vředů může dojít tehdy, pokud jsou tobolky při polykání delší dobu
v ústech. Při prvních příznacích podráždění úst je dobré vypláchnout ústa nebo vypít sklenici vody.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.