PANZYTRAT (10000U Enterosolventní tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Panzytrat - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: multienzymes (lipase, protease etc.)
Účinná látka: pankreatin
Alternativy: Kreon, Kreon 10 000, Kreon 25 000, Kreon 40 000, Pancreolan forte, Pangrol 20000, Panzynorm, Panzynorm forte-n, Panzytrat 10 000, Panzytrat 25 000
ATC skupina: A09AA02 - multienzymes (lipase, protease etc.)
Obsah účinných látek: 10000U, 25000U
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Panzytrat složení

Léčivá látka: Jedna tvrdá enterosolventní tobolka obsahuje Pancreatis pulvis (výtažek z vepřových slinivek břišních ve formě mikrotablet potažených obalem, který je odolný proti kyselé žaludeční šťávě) s obsahem: Panzytrat 10 000 Panzytrat 25 Pancreatis pulvis 126,875 -142,100 mg 274,050 – 329,875 mgLipasum 10 000 j. 25 000 j. Amylasum alespoň 9 000 j. alespoň 22 500 j. Proteasum alespoň 500 j. alespoň 1 250 j. (j. = jednotka podle Ph. Eur.) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Popis přípravkuPanzytrat 10 000 - tvrdé enterosolventní želatinové tobolky o velikosti 2 (hnědá neprůhledná horní část, bezbarvá průsvitná spodní část) obsahující šedobílé mikrotablety. Panzytrat 25 000 - tvrdé enterosolventní želatinové podlouhlé tobolky o velikosti 0 (hnědá neprůhledná horní část, bezbarvá průsvitná spodní část) obsahující šedobílé mikrotablety....více

Panzytrat Dávkování a způsob podání

DávkováníTerapie se zahajuje nízkými dávkami a upravuje se v závislosti na stupni závažnosti pankreatické insuficience, na její základní příčině a na složení stravy. Úprava dávkování by měla být na základě provedení standardních testů, např. test na tuky ve stolici, koncentraci elastazy-1 ve stolici. Pacienti s cystickou fibrózou: Kojenci (1-12 měsíců): 400-800 j. lipázy na 1 gram tuků...více

Panzytrat Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Alergie na vepřové bílkoviny....více

Panzytrat Indikace, na co je lék

Substituce pankreatických enzymů při exokrinní pankreatické insuficienci spojené s maldigescí u stavů jako je chronická pankreatitida, obstrukce ductus pancreaticus (např. nádorem), cystická fibróza (mukoviscidóza), stav po operaci pankreatu, stav po akutní pankreatitidě; Druhotné poruchy trávení při poruchách sekrece žluči, při nedostatečném styku enzymů s trávenou potravou (stavy po resekci...více

Panzytrat Interakce

Léčivé přípravky obsahující pankreatické enzymy mohou ovlivnit absorpci kyseliny listové, proto může být při jejich užívání potřebná suplementace kyselinou listovou....více

Panzytrat Pro děti, pediatrická populace

500-4 000 j. lipázy na 1 gram tuků ve stravě, což odpovídá 50 000-100 000 j. lipázy (5 – 10 tobolek Panzytratu 10 000 nebo 2 – 4 tobolky Panzytratu 25 000) denně. Dospělá populaceDoporučené dávky jsou 20 000-75 000 j. lipázy během hlavního jídla (Panzytrat 10 000: 2-7 tvrdých tobolek nebo Panzytrat 25 000: 1-3 tvrdé tobolky) a 10 000-25 000 j. lipázy během svačiny (1 – 2 tobolky Panzytratu 10 000...více

Panzytrat Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Studie reprodukční toxicity u experimentálních zvířat jsou nedostatečné. Neočekávají se účinky během těhotenství, protože systémová expozice pankreatinu je zanedbatelná. Pankreatin lze během těhotenství užívat. Kojení: Neočekávají se žádné účinky na kojené novorozence/kojence, protože systémová expozice pankreatinu u kojících žen je zanedbatelná. Pankreatin lze během...více

Panzytrat Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů s cystickou fibrózou byl ojediněle pozorován v ileocekální oblasti a/nebo v colon ascendens vznik striktur s následnou obstrukcí (fibrotizující kolonopatie). Podávání pankreatinu musí být přerušeno do úplného vymizení příznaků. Vzhledem k tomu, že zvýšená sekrece může být faktorem pro rozvoj střevní obstrukce, péče by měla spočívat v udržování odpovídající hydratace, zvláště...více

Panzytrat Schopnost řízení vozidel

Pankreatin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.....více

Panzytrat Vedlejší a nežádoucí účinky

a) Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky pankreatinu jsou gastrointestinální povahy. b) Tabulkový přehled nežádoucích účinků 1Údaje o nežádoucích účincích byly získány z 8 klinických studií (fáze 3) zahrnujících 332 subjektů léčených pankreatinem (tobolky plněné gastrorezistentními mikrotabletami: lipáza 25 000 j., amyláza alespoň 22 j., proteáza...více

Panzytrat Předávkování

Fibrotizující kolonopatie byla hlášena během užívání vysokých dávek pankreatických enzymů (viz bod 4.4). Vysoké dávky pankreatických enzymů byly spojeny s výskytem hyperurikosurie a hyperurikémie (viz bod...více

Panzytrat Farmakodynamické vlastnosti

Panzytrat obsahuje standardizovaný vysoce aktivní pankreatin, získaný z vepřových pankreatů a obsahuje další enzymy jako je lipáza, alfa-amyláza, trypsin, chymotrypsin a také další látky s neenzymatickou aktivitou. Klíčovou roli má enzymatická aktivita lipázy a trypsinová frakce. Amylolytická aktivita je relevantní jen v léčbě cystické fibrózy, u chronické pankreatitidy jsou polysacharidy z potravy...více

Panzytrat Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Pankreatické enzymy se neresorbují. Jako proteiny jsou ve střevě rozkládány autolýzou nebo proteolýzou a stráveny. Ve stolici je možno dokázat zbytkovou enzymovou aktivitu. Želatinové tobolky obsahují mikrotablety pankreatinu potažené acidorezistentním obalem. Po rozpuštění želatinové tobolky v žaludku se pankreatinové mikrotablety rozptýlí v přijaté potravě. Acidorezistentní potah mikrotablety...více

Panzytrat Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické zkoušky nebyly prováděny, protože nebyly považovány za potřebné. Pankreatin je fyziologická látka, která se nevstřebává, a proto nemá systémové účinky....více

Panzytrat Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro mikrotablet: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Potahová vrstva mikrotablet: kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl akrylátu 1:1 dispeze 30%, triethyl-citrát, mastek, simetikonová emulze 30%, upravený montánní vosk Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), červený a černý oxid železitý (E172), natrium-lauryl-sulfát....více

Panzytrat Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Panzytrat 10 000 enterosolventní tvrdé tobolkypancreatis pulvis 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje: Pancreatinum (126,875 – 142,100 mg) z vepřových pankreatů o účinnosti: Lipasum 10 000 jednotekAmylasum alespoň 9 000 jednotekProteasum alespoň 500 jednotek 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více