Panzynorm forte-n Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byly gastrointestinální poruchy, které byly primárně mírné až
středně závažné.

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během užívání přípravku Panzynorm jsou klasifikovány
do následujících skupin podle četnosti:
- Velmi časté (≥ 1/10)
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
- Méně časté (≥ 1/1 000 až ≤ 1/100)
- Vzácné (≥ 1/10 000 až ≤ 1/1 000)
- Velmi vzácné (≤1/10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Tabulka nežádoucích účinků

Velmi
časté 
Časté Vzácné Není známo 
偯牵挀桹 
imunitního
systému 
   桹灥爀獥湺椀琀椀瘀椀琀愠
(anafylaktické
爀敡欀捥⤀Ⱐ
angioneurotický
edém 
Gastrointestinální
灯爀畣桹 
扯氀敳琀 
břicha⨀ 
湡畺敡Ⱐ
zvraceníⰠ
zácpaⰠ
nadýmáníⰠ
průjem⨀ 
 zúžení
ileocekální části
střeva a tračníku
(fibrózní
欀潬潮潰慴椀攀⤀ 
Poruchy kůže a
podkožní tkáně 
  vyrážka svědění,
kopř椀瘀欀愀 
*Gastrointestinální poruchy souvisejí zejména se základním onemocněním.

Zúžení ileocekální části střeva a tračníku (fibrózní kolonopatie) byly hlášeny u pacientů s cystickou
fibrózou, kteří užívali vysoké dávky přípravků s pankreatinem, viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a
opatření pro použití.

Během období po uvedení na trh byly pozorovány a identifikovány alergické reakce projevující se
převážně na kůži. Protože tyto reakce byly hlášeny spontánně z populace nejisté velikosti, nelze proto
spolehlivě odhadnout jejich četnost.

Pediatrická populace
U pediatrické populace nebyly identifikovány žádné specifické nežádoucí účinky. Četnost, druh a
závažnost nežádoucích účinků byla u dětí s cystickou fibrózou podobná v porovnání s dospělými.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek