Oxykodon teva Vedlejší a nežádoucí účinky

Oxykodon může způsobit respirační depresi, miózu, bronchospazmy, křeče hladkého svalstva a může potlačit
kašlací reflex.

Nežádoucí účinky, které mohou souviset s léčbou, jsou uvedeny v následující tabulce podle tříd
orgánových systémů a absolutní frekvence.




Třídy
orgánových
systémů
Velmi
časté
(≥ 1/10)
Časté
(≥ 1/100 až
<1/10)
Méně časté
(≥ 1/1 000 až
<1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až
<1/1 000)
Četnost
neznámá (Z
dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy krve a
lymfatického
systému
lymfadenopatie

Poruchy
imunitního
systému
hypersenzitivita anafylaktick
á reakce
Endokrinní
poruchy
syndrom
nepřiměřené
sekrece
antidiuretického
hormonu

Poruchy
metabolismu a
výživy
snížená chuť
k jídlu
dehydratace
Psychiatrické
poruchy
úzkost,
zmatenost,
deprese,
insomnie,
nervozita,
abnormální
myšlení,
amnézie,
ojedinělé
případy
poruchy řeči
agitovanost,
emoční labilita,
euforie,
halucinace,
snížení libida,
léková závislost
(viz bod 4.4),
depersonalizace,
změny chuti,
poruchy zraku,
hyperakusis
agrese
Poruchy
nervového
systému
ospalost,
závratě,
bolest
hlavy
slabost, třes amnézie, křeče,
hypertonie,
zvýšení i snížení
svalového tonu,
mimovolní
svalové
kontrakce,
hypoestézie,
poruchy
koordinace,
malátnost,
poruchy řeči,
synkopa,
parestézie,
poruchy chuti
hyperalgesie
Poruchy oka zhoršení zraku,
lakrimální
poruchy, mióza

Poruchy ucha a
labyrintu
vertigo
Srdeční poruchy supraventrikulár
ní tachykardie,


palpitace (v
souvislosti
s abstinenčním
syndromem)
Cévní poruchy vazodilatace hypotenze,
ortostatická
hypotenze

Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
dušnost,
bronchospas
mus
zvýšený kašel,
zánět hltanu,
rýma, změny
hlasu, respirační
deprese
Syndrom
centrální
spánkové
apnoe
Gastrointestinál
ní poruchy
zácpa,
nauzea,
zvracení
sucho
v ústech,
vzácně
doprovázené
žízní,
gastrointestin
ální poruchy
jako bolesti
břicha,
průjem,
dyspepsie,
ztráta chuti k
jídlu
vředy v ústech,
zánět dásní,
stomatitis,
nadýmání,
dysfagie, říhání,
ileus
krvácení dásní,
zvýšená chuť
k jídlu, řídká
stolice,
zabarvení zubů
zubní kaz
Poruchy jater a
žlučových cest
zvýšení hodnot
jaterních
enzymů
cholestáza,
biliární
kolika
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
svědění kožní erupce
včetně
vyrážky, ve
vzácných
případech
zvýšena
fotosenzitivi-
ta,
v ojedinělých
případech
kopřivka
nebo
exfoliativní
dermatitida,
hyperhidróza
suchá kůže herpes simplex,
kopřivka

Poruchy ledvin poruchy
močení
retence moči hematurie

a močových cest (zvýšená
nutnost
močení)
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
snížené libido,
erektilní
dysfunkce
amenorea
Celkové
poruchy a
reakce v místě
aplikace
pocení, stavy
slabosti.
náhodné
zranění, bolest
(např. bolest na
hrudi), otok,
migréna, fyzická
závislost
s abstinenčními
příznaky, léková
tolerance,
zimnice,
malátnost,
periferní otoky,
žízeň.
změny tělesné
hmotnosti
(zvýšení nebo
snížení),
celulitida.
syndrom z
vysazení
léku u
novorozenců



Závislost
Opakované používání přípravku Oxykodon Teva, a to i v terapeutických dávkách, může vést k závislosti.
Riziko závislosti se u jednotlivých pacientů může lišit podle rizikových faktorů, dávkování a délky léčby
opioidy (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek