Oxykodon teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety:
Monohydrát laktosy
Hypromelosa
Povidon K30
Kyselina stearová
Magnesium- stearát
Koloidní bezvodý oxid křemičitý

Potahová vrstva tablety

10 mg:
Oxid titaničitý (E171)
Hypromelosa
Makrogol 400
Polysorbát 80

20 mg:
Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
Makrogol 3350
Mastek
Červený oxid železitý (E172)

40 mg:
Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
Makrogol 3350
Mastek
Žlutý oxid železitý (E172)

80 mg:
Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol
Makrogol 3350
Mastek
Oxid titaničitý (E171)
Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Žlutý oxid železitý (E172)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Blistry:
Uchovávejte při teplotě do 25°C.

HDPE lahvička:
10 mg: Uchovávejte při teplotě do 30°C.

20 mg, 40 mg, 80 mg: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Blistry zabezpečené proti dětem (PVC/Al/PET/papír).
Velikost balení:
10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg: 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním

Blistr (PVC/Al) v krabičce.
Velikost balení:
10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg: 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním

Bílé, kulaté HDPE lahvičky s dětským bezpečnostním PP uzávěrem.

Velikost balení: 98 a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky.

Návod k použití blistru zabezpečeného proti dětem:
1. Nevytlačujte tabletu přímo z blistru
2. Oddělte jeden dílek blistru v místě perforace
3. Opatrně odlepte zadní část blistru, čímž otevřete kapsu