Otrivin rhinostop Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (pumpička ovládaná svisle dvěma prsty; Freepod)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Otrivin Rhinostop 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky: 1 ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a ipratropii bromidum 0,6 mg. 1 vstřik
obsahuje xylometazolini hydrochloridum 70 mikrogramů a ipratropii bromidum 84 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol (85%), čištěná voda, kyselina chlorovodíková a
hydroxid sodný (k úpravě pH).



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok
10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po prvním otevření spotřebujte přípravek do konce doby použitelnosti.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 69/070/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K úlevě od ucpaného nosu a tekoucí rýmy

Dávkování:
Dospělí (starší 18 let)
Jeden vstřik do každé nosní dírky podle potřeby, 1 až 3krát denně po dobu maximálně 7 dní. Mezi dvěma
dávkami má uplynout alespoň 6 hodin.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

otrivin rhinostop


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (pumpička ovládaná palcem z boku; Khone)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Otrivin Rhinostop 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky: 1 ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a ipratropii bromidum 0,6 mg. 1 vstřik
obsahuje xylometazolini hydrochloridum 70 mikrogramů a ipratropii bromidum 84 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol (85%), čištěná voda, kyselina chlorovodíková a
hydroxid sodný (k úpravě pH).



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok
10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po prvním otevření spotřebujte přípravek do konce doby použitelnosti.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 69/070/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K úlevě od ucpaného nosu a tekoucí rýmy

Dávkování:
Dospělí (starší 18 let)
Jeden vstřik do každé nosní dírky podle potřeby, 1 až 3krát denně po dobu maximálně 7 dní. Mezi dvěma
dávkami má uplynout alespoň 6 hodin.

S dětským bezpečnostním uzávěrem


Stiskněte
a otočte


Otevřete


Stiskněte
jedním palcem



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

otrivin rhinostop


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Lahvička/štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Otrivin Rhinostop 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.

Reg. č.: 69/070/09-C

K úlevě od ucpaného nosu a tekoucí rýmy