Otezla Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem Otezla má být zahájena odborným lékařem se zkušenostmi v diagnostice a léčbě
psoriázy, psoriatické artritidy nebo Behçetovy nemoci.

Dávkování

Doporučená dávka apremilastu je 30 mg dvakrát denně perorálně, v intervalu přibližně 12 hod večerPo úvodní titraci není nutná žádná další titrace.

Tabulka 1. Plán titrace dávek
1. den 2. den 3. den 4. den 5. den 6. den a dále
DOP. DOP. ODP. DOP. ODP. DOP. ODP. DOP. ODP. DOP. ODP.
10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 30 mg 30 mg 30 mg

Jestliže pacient zapomene užít dávku, má si ji vzít co nejdříve. Jestliže se však již blíží čas na další
dávku, vynechaná dávka se nemá nahrazovat a má se užít další dávka v plánovaném čase.

V průběhu pivotních studií bylo největší zlepšení zaznamenáno během prvních 24 týdnů léčby
v případě PsA a PSOR a během prvních 12 týdnů léčby v případě BN. U pacienta, který po tomto
období léčby nevykazuje žádné známky léčebného přínosu, je třeba léčbu přehodnotit. Odpověď
pacienta na léčbu musí být pravidelně hodnocena.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U této skupiny pacientů není nutná úprava dávkování
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin Cockcroft-Gaultova vzorcetitraci dávky u této skupiny se doporučuje, aby byl apremilast titrován pouze s využitím dopoledních
dávek uvedených v tabulce 1 a aby byly odpolední dávky vynechány
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost apremilastu u dětí ve věku od 0 do 17 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Otezla je určen k perorálnímu podání. Potahované tablety se polykají vcelku a lze je užívat
s jídlem nebo bez jídla.