Ospolot Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jen se zvláštní opatrností a při bedlivém zvážení rizik a prospěchu terapie lze podávat sultiam pacientům
s poruchou renálních funkcí a s duševní poruchou v anamnéze.

Pacienty a jejich ošetřovatele je třeba upozornit, aby se při případném výskytu horečky, bolestí v krku,
alergických kožních reakcí se zduřením mízních uzlin nebo s chřipkovými příznaky během léčby
Ospolotem bezodkladně obrátili na lékaře. Pokud jsou klinické příznaky provázeny trombocytopénií
nebo leukopénií, je na místě přerušení léčby. Při těžších alergických reakcích je nutné okamžité vysazení
Ospolotu. Léčbu je nutno přerušit také v případě trvalého vzestupu hodnot kreatininu.

Ospolot by neměl být užíván během těhotenství a kojení, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o
bezpečnosti pro vývoj plodu (viz bod 4.6).

Terapii Ospolotem má zahajovat zkušený dětský neurolog. Před nasazením sultiamu je nutno provést
diferenciálně diagnostickou rozvahu k odlišení jiných forem epilepsií dětského věku. Rolandické
epilepsie kromě toho vykazují značný podíl spontánních remisí a vyznačují se většinou příznivým
průběhem a prognózou i bez medikamentozní léčby.
Je vhodné pravidelně sledovat krevní obraz, jaterní enzymy a vyšetření moči, nejprve před nasazením
terapie, dále v týdenních odstupech po dobu 1. měsíce léčby, poté v měsíčních intervalech; po půlroční
léčbě postačují již kontroly jen 2-3x ročně.

Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, nedostatkem laktázy laponského typu nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento
přípravek neměli užívat.