Ospen 500 Pro děti, pediatrická populace

Obvyklá dávka je 20 kIU/kg tělesné hmotnosti každých 6 hodin nebo 25-30 kIU/kg tělesné
hmotnosti každých 8 hodin.

Indikace Věk
(tělesná hmotnost)
Dávkování Délka léčby
Streptokoková
faryngitida
Infekce ústní dutiny a
stomatologické
infekce

Děti starší 12 let
(s hmotností nad kg)
Jedna tableta Ospenu
1,5 MIU 3x denně
10 dnů
až 12 let
(22 až 49 kg)
Jedna tableta Ospenu
0,5 MIU 3x denně
nebo jedna tableta
Ospenu 1 MIU 3x
denně
Lymská borrelióza
(erythema migrans)
Děti starší 12 let
(s hmotností nad kg)
Jedna tableta Ospenu
1,5 MIU 3x denně
týdny
až 12 let
(22 až 49 kg)
Jedna tableta Ospenu
0,5 MIU 3x denně
nebo jedna tableta
Ospenu 1 MIU 3x
denně
Profylaxe revmatické
horečky
Děti starší 12 let Jedna tableta Ospenu
0,5 MIU 2x denně
nebo jedna tableta
Ospenu 1 MIU 2x
denně
dlouhodobě
roků až 12 let Jedna tableta Ospenu 0,5 MIU 2x denně
Středně těžké
streptokokové infekce
měkkých tkání


20 kIU/kg každých hodin nebo 25-kIU/kg každých hodin

Dokončení
parenterální léčby
20 kIU/kg každých hodin
dlouhodobě


Pro kojence a malé děti jsou dostupné tekuté lékové formy.

Délka léčby
Délka léčby je závislá na odpovědi původce onemocnění, případně na klinickém obrazu.
Není-li uvedeno jinak, přípravek se podává ještě 48-72 hodin po poklesu teploty a ústupu
známek infekce.

Porucha funkce ledvin:
Vzhledem k nízké toxicitě fenoxymethylpenicilinu se u pacientů s poruchou funkce ledvin
nemusí snižovat dávka.
Pouze při závažné poruše funkce ledvin (clearance endogenního kreatininu <10ml/min, tj.
0,16 ml/s) je třeba zachovat interval mezi dvěma dávkami alespoň 8 hodin.

Porucha funkce jater
Při poruše funkce jater je třeba dávkování fenoxymethylpenicilinu obdobně upravit jen při
současné poruše funkce ledvin, protože v tomto případě jsou játra hlavní cestou eliminace.


Způsob podání
Přípravek se má užívat nejlépe 1 hodinu před jídlem (spolknout, nežvýkat) a zapít sklenkou
vody. V případě výskytu nežádoucích účinků v oblasti GIT je možné podání s jídlem.


4.3. Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodu 6.1.

Anamnéza závažné okamžité hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na další beta-
laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam).


4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

U jedinců s výraznými alergiemi a/nebo astmatem v anamnéze se fenoxymethylpenicilin
musí používat opatrně. Perorálně podávaný fenoxymethylpenicilin se nesmí používat jako
pomocná profylaxe při zavádění zdravotnických prostředků do genitourinárního traktu či při
chirurgických zákrocích na genitourinárním traktu, při chirurgických výkonech v dolní části
střeva, při sigmoidoskopii a při porodu.
Pacienti s revmatickou horečkou v anamnéze, kteří jsou kontinuálně profylakticky léčeni,
mohou být přenašeči organismů rezistentních na penicilin. U těchto pacientů je nutno zvážit
podávání jiných profylaktických látek. Akutní fáze těžkého empyému, bakteriemie,
perikarditidy, meningitidy a artritidy se fenoxymethylpenicilinem nesmí léčit.

U perorálně podávaného penicilinu byly pozorovány všechny stupně hypersenzitivity, včetně
fatální anafylaxe. Může se objevit zkřížená rezistence na cefalosporiny a další beta-
laktamová antibiotika.

Tyto reakce jsou pravděpodobnější u jedinců s citlivostí na penicilin, cefalosporiny a jiné
alergeny v anamnéze.

Před zahájením léčby je nutno zjistit anamnézu. Při výskytu jakékoli alergické reakce je
nutno lék vysadit a pacienta vhodně léčit pomocí obvyklých léčiv (např. epinefrinem a
dalšími presorickými aminy, antihistaminiky a kortikosteroidy).

Na perorální léčbu nelze spoléhat u pacientů s těžkými onemocněními nebo s nauzeou,
zvracením, dilatací žaludku, achalázií či hypermotilitou střev. Pacienti případně neabsorbují
terapeutická množství perorálně podaného fenoxymethylpenicilinu.

Při těžké poruše funkce ledvin podávejte opatrně kvůli zvýšenému riziku encefalopatie.
Bezpečné dávkování může být nižší, než obvykle doporučované.

Dlouhodobé podávání antibiotik může usnadnit růst necitlivých organismů, včetně plísní. Při
výskytu superinfekce je nutno přijmout příslušná opatření.

Těžký a setrvávající průjem nutí k podezření na CDAD (Clostridium difficile associated
diarrhea) projevující se krvavou, hlenovitou a vodnatou stolicí, tupou a difuzní kolikovitou
bolestí břicha, horečkou a případně křečemi, může mít fatální průběh.

Tento léčivý přípravek obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované
tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.