Orofar Pro děti, pediatrická populace

Děti ve věku 5-11 let:
Jedna pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech každé 2-3 hodiny. Maximální dávka je 6 pastilek za hodin.
Pastilky s benzoxoniem/lidokainem jsou kontraindikované u dětí mladších 5 let (viz bod 4.3).

Nemá se užívat více než jedna pastilka najednou.
Nesmí se pít, pokud má pacient pastilku v ústech.


Starší pacienti
U starších pacientů není třeba úprava dávkování.

Stanovená dávka se nemá překračovat.
Vždy se má užívat nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.


Způsob podání
• Odstraňte ochranný kryt.
• Pevným přitlačením připevněte ústní aplikátor na horní část nádobky s pumpičkou.
• Před prvním použitím aktivujte pumpičku tak, že několikrát stiskněte aplikátor (držte dál od obličeje),
dokud se sprej neuvolní do vzduchu.
• Držte lahvičku ve svislé poloze a vstříkněte sprej do ústní dutiny nebo do její zadní části. Zadržte dech,
zatímco sprej vstřikujete.
• Aplikátor po použití očistěte a usušte a uložte ho do krabičky k dalšímu použití.
• Chcete-li zabránit možnému šíření infekce, má být aplikátor používán pouze jednou osobou.
• Pokud je aplikátor poškozený, přípravek nepoužívejte.

4.3. Kontraindikace
• Hypersenzitivita na benzoxonium-chlorid a lidokain, na jiná lokální anestetika amidového typu nebo
na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Pastilky s benzoxoniem/ lidokainem jsou kontraindikované u dětí mladších 5 let.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Pokud jsou bolesti v krku doprovázeny vysokými horečkami, závažnými obtížemi s polykáním nebo pokud se




















Orofar nemá být užíván bezprostředně před nebo během jídla nebo pití, protože účinek lokálního anestetika
lidokainu může způsobit dočasné znecitlivění ústní dutiny a hrdla a tak ovlivnit polykání.

Orofar má být používán s opatrností u pacientů, kteří mají poranění nebo léze v ústní dutině a na sliznici
hltanu.
Orofar má být používán s opatrností u pacientů s citlivostí na jiné kvarterní amoniové sloučeniny.

Pediatrická populace:

Orofar pastilky jsou kontraidikované u dětí do 5 let (viz bod 4.3).

Informace týkající se pomocných látek se známým účinkem
Orofar, pastilky obsahují:

• Sorbitol (E 420):
Tento léčivý přípravek obsahuje 1 g sorbitolu v jedné pastilce. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně
podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.

Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost
jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.

Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek.
Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.