Orofar Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Orofar 1 mg + 1 mg pastilky
benzoxonii chloridum,
lidocaini hydrochloridum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna pastilka obsahuje benzoxonii chloridum 1 mg a lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sorbitol (E 420), mikrokrystalická celulosa, makrogol 6000, kukuřičný škrob, dihydrát
sodné soli sacharinu, chlorid sodný, pomerančové aroma, magnesium-stearát, monohydrát kyseliny
citronové


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Pastilka

24 pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K orálnímu podání. Pastilka k rozpuštění v ústech. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‐18
61118 Bad Vilbel
Německo

Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o.
Lisabonská Vysočany, 190 00 Praha Česká republika



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 69/1271/97-C/004/20


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti v krku.
Působí proti virům chřipky, bakteriím i kvasinkám.
K léčbě zánětů ústní dutiny a hltanu, při bolestech v krku spojených s
nachlazením. K léčbě aftů a zánětů dásní.
Nepodávejte Orofar pastilky dětem mladším 5 let.
Děti ve věku 5-11 let: 1 pastilku nechte rozplynout v ústech každé 2-3 hodiny. Maximální dávka
je 6 pastilek za 24 hodin.
Dospělí a dospívající od 12 let: 1 pastilku nechte rozplynout v ústech každé 2-3 hodiny.
Maximální dávka je 10 pastilek za 24 hodin.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

orofar, pastilky


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.