Orgovyx Fertilita, těhotenství a kojení

Tento léčivý přípravek není indikován u žen ve fertilním věku. Nesmí se používat u žen, které jsou
resp. mohou být těhotné nebo kojí Antikoncepce
Není známo, zda je relugolix nebo jeho metabolity přítomen ve spermatu. Na základě nálezů na
zvířatech a mechanismu účinku, pokud má pacient pohlavní styk se ženou ve fertilním věku, je třeba
během léčby a po dobu 2 týdnů po podání poslední dávky přípravku Orgovyx používat účinnou
antikoncepci.
Těhotenství
Údaje o podávání relugolixu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly, že
expozice relugolixu v raném těhotenství může zvyšovat riziko ztráty těhotenství Na základě farmakologických vlivů nelze vyloučit nežádoucí účinky na těhotenství.
Kojení
Výsledky neklinických studií naznačují, že relugolix se vylučuje do mléka laktujících potkanů bod 5.3mateřském mléce nebo jeho účinků na kojené dítě. Účinky na kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Fertilita
Na základě nálezů na zvířatech a mechanismu účinku může přípravek Orgovyx zhoršit fertilitu u
samců v reprodukčním věku