Oralair Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Klinické údaje o užívání přípravku ORALAIR u těhotných žen nejsou k dispozici.
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz Bod 5.3).
Léčba přípravkem ORALAIR nemá být zahájena během těhotenství (viz Bod 4.3). Jestliže dojde během léčby
k otěhotnění, lze pokračovat v užívání přípravku ORALAIR pokud je to nutné, avšak za pečlivého dohledu.

Kojení
Není známo, zda se extrakty alergenů pylů 5 trav vylučují do lidského mateřského mléka.
Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se zahájení alergenové imunoterapie v průběhu kojení.
Nicméně systémová expozice léčivé látky přípravku ORALAIR je u kojící matky zanedbatelná, a proto je
možné zvážit užívání přípravku ORALAIR během kojení na základě posouzení prospěšnosti léčby pro matku
a prospěšnosti kojení pro dítě.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o ovlivnění fertility u člověka.
S účinnou látkou přípravku ORALAIR nebyly provedeny žádné studie fertility na zvířatech. Nicméně
histopatologická vyšetření samčích a samičích reprodukčních orgánů ve studiích toxicity po opakovaných
dávkách extraktů alergenů pylů 5 trav neukázala žádné nežádoucí nálezy.