Ongentys Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky

Monohydrát laktózy
Sodná sůl karboxymethylškrobu Předbobtnalý kukuřičný škrob
Magnesium-stearát

Stěna tobolky

Želatina
Hlinitý lak indigokarmínu Erythrosin Oxid titaničitý
Inkoust

Ongentys 25 mg tvrdé tobolky
Šelak
Propylenglykol
Koncentrovaný roztok amoniaku
Hlinitý lak indigokarmínu
Ongentys 50 mg tvrdé tobolky
Šelak
Oxid titaničitý Propylenglykol
Koncentrovaný roztok amoniaku
Simetikon

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

HDPE lahve: 3 roky
Blistry: 5 roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

Blistry: Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

HDPE lahve: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ongentys 25 mg tvrdé tobolky

Lahve z bílého polyethylenu o vysoké hustotě uzávěry, obsahující 10 nebo 30 tobolek.

Blistry OPA/Al/PVC//Al obsahující 10 nebo 30 tobolek.

Ongentys 50 mg tvrdé tobolky

Lahve z bílého polyethylenu o vysoké hustotě uzávěry, obsahující 10, 30 nebo 90 tobolek.

Blistry OPA/Al/PVC//Al obsahující 10, 30 nebo 90 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.