Omnipaque 350 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Bezpečnost přípravku Omnipaque pro použití v těhotenství nebyla stanovena. Vyhodnocení studií
na experimentálních zvířatech nevypovídá o přímých ani nepřímých škodlivých účincích s ohledem
na reprodukci, vývoj embrya nebo plodu, průběhu těhotenství, perinatálního a postnatálního vývoje.

Vzhledem k tomu, že během těhotenství je v případě, že je to možné, vhodné se vyhnout použití
radiace, je třeba pečlivě vážit přínos a rizika rentgenového vyšetření, ať už s kontrastní látkou nebo
bez ní.

Omnipaque tedy nemá být během těhotenství používán, s výjimkou případů, kdy výhody kontrastního
rentgenového vyšetření převáží možná rizika a kdy lékař jeho použití považuje za nezbytné.

Mimo vyvarování se expozice záření je třeba vzít při hodnocení rizika a přínosu v úvahu i citlivost
štítné žlázy plodu.


U novorozenců, kteří byli in utero vystaveni jodovaným kontrastním látkám, má být sledována funkce
štítné žlázy (viz bod 4.4).

Kojení
Kontrastní látky přestupují do mateřského mléka špatně a reabsorbce ve střevech je minimální.
Poškození kojeného dítěte je proto nepravděpodobné. Po podání jodovaných kontrastních látek může
matka v kojení normálně pokračovat. Množství johexolu vyloučeného do mateřského mléka za hodin po injekci bylo 0,5 % hmotnosti dávky nastavené ve studii. Množství johexolu požité dítětem
během prvních 24 hodin po injekci odpovídá pouze 0,2 % dávky pro děti.