Omnipaque 300 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Trometamol
Dihydrát natrium-kalcium-edetátu
Kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě pH)
Voda na injekci

pH přípravku je v rozmezí 6,8–7,6.

6.2 Inkompatibility

Protože neexistují studie inkompatibility, nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky. K podávání se musí používat samostatná injekční stříkačka.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

1) Skleněná lahev z bezbarvého skla třídy I, uzavřená halo-butylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem
s plochým plastovým diskem, krabička.

Velikosti balení:
Omnipaque 300 mg I/ml: 10 x 10 ml
x 20 ml
25 x 20 ml
10 x 50 ml
10 x 100 ml
Omnipaque 350 mg I/ml: 6 x 20 ml
25 x 20 ml
10 x 50 ml
10 x 100 ml
6 x 200 ml


2) Bezbarvá polypropylenová lahev uzavřená halo-butylovou pryžovou zátkou a plastovým PP
pojistným šroubovacím uzávěrem, krabička.

Velikosti balení:
Omnipaque 300 mg I/ml: 10 x 50 ml
10 x 75 ml
10 x 100 ml
10 x 150 ml
10 x 175 ml
10 x 200 ml
x 500 ml
Omnipaque 350 mg I/ml: 10 x 50 ml
10 x 75 ml
10 x 100 ml
10 x 150 ml
10 x 175 ml
10 x 200 ml
6 x 500 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Stejně jako všechny parenterální přípravky i Omnipaque je před použitím třeba vizuálně zkontrolovat
na případné částečky v roztoku nebo jeho zbarvení a neporušenost obalu. Látka má být natažena do
injekční stříkačky bezprostředně před použitím. Lahvičky a láhve jsou určeny pouze pro jednorázové
použití. Všechna nepoužitá množství musí být zlikvidována. Před podáním se Omnipaque může
zahřát na tělesnou teplotu (37 °C).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.