Olynth Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které byly poprvé u xylometazolinu zjištěny v poregistračním období, jsou uvedeny
v tabulce 1. V této tabulce jsou frekvence uvedeny podle následující zvyklosti:

velmi časté ≥ časté ≥ 1/100 a < méně časté ≥ 1/1 000 a < vzácné ≥ 1/10 000 a < 1/1 velmi vzácné < 1/10 není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Tabulka 1: Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení xylometazolinu na trh. Kategorie frekvencí jsou
odhadnuty z klinických hodnocení nebo epidemiologických studií.

Třída orgánových systémů Preferovaný termín
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo pocit pálení na sliznici
sucho v nose
rebound efekt
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté Epistaxe

Dlouhodobé nebo časté používání vyšších dávek xylometazolin-hydrochloridu může vést k pocitům
pálení v nose nebo suchosti sliznic, ale i k reaktivní kongesci s projevy medikamentózní rinitidy.
K tomuto účinku může dojít i 5 dní po ukončení léčby a po dlouhodobé aplikaci může vést k trvalému
poškození sliznice s tvorbou krust (rhinitis sicca).

Poruchy nervového systému
Velmi vzácně se můžemohou objevit bolest hlavy, insomnie nebo únava.

Srdeční poruchy
Ve vzácných případech může vést místní intranazální podání k systémovým sympatomimetickým
účinkům, jako jsou palpitace, tachykardie a vzestup krevního tlaku.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.