Olynth plus Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OLYNTH PLUS 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml nosního spreje obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje obsahujíci xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg a
dexpanthenolum 5,0 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocé látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda
pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok
10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávajte při teplotě do 25 ºC



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road
Tallaght, Dublin Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

69/1000/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek se používá:
- ke snížení otoku při zánětu nosní sliznice (rýmě) a podpoře hojení poranění nosní sliznice,
- k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice,
- k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu.

Uvolní váš nos
• snižuje otok
• podporuje hojení ran
• chráni sliznici

Děti ve věku 2 až 6 let
Dávkování: 1 vstřik do každé nosní dírky až 3x denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

olynth plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

OLYNTH PLUS 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

Nosní podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ