Olimel n9 Dávkování a způsob podání

Dávkování

Podávání přípravku OLIMEL dětem do 2 let se vzhledem k nepřiměřenému složení a objemu
nedoporučuje (viz body 4.4, 5.1 a 5.2).

Níže uvedená maximální denní dávka nemá být překročena. Kvůli pevně danému složení
vícekomorového vaku nemusí být možné splnit současně všechny výživové potřeby pacienta. Mohou
se vyskytovat klinické případy pacientů, kteří budou vyžadovat množství živin odlišné od pevně
daného složení příslušného vaku. Za tohoto stavu může jakékoliv přizpůsobení objemu (dávky) ve



výsledku ovlivnit dávkování všech ostatních nutričních složek přípravku OLIMEL, což musí být bráno
v potaz.

U dospělých
Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho
schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL, jakožto i další energii nebo proteiny podané
perorálně/enterálně. Proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.

Průměrná denní potřeba:
- 0,16 až 0,35 g dusíku/kg tělesné hmotnosti (1 až 2 g aminokyselin/kg), v závislosti na stavu
výživy pacienta a stupni katabolické zátěže;
- 20 až 40 kcal/kg;
- 20 až 40 ml tekutin/kg, nebo 1 až 1,5 ml dle vydaných kcal.

U přípravku OLIMEL je maximální denní dávka definována příjmem aminokyselin, 35 ml/kg, což
odpovídá 2,0 g/kg aminokyselin, 3,9 g/kg glukózy a 1,4 g/kg lipidů. U pacienta o hmotnosti 70 kg
bude toto odpovídat 2 450 ml přípravku OLIMEL za den, což vyžaduje příjem 140 g aminokyselin,
270 g glukózy a 98 g lipidů (tj. 2 058 neproteinových kcal a 2 622 celkových kcal).

Obvykle je nutno zvyšovat rychlost aplikace postupně během první hodiny a dále ji upravit s ohledem
na podávanou dávku, celkový příjem a dobu trvání infuze.
U přípravku OLIMEL je maximální rychlost infuze 1,8 ml/kg/h s výjimkou IDPN, viz níže), což
odpovídá 0,10 g/kg/h pro aminokyseliny, 0,19 g/kg/h pro glukózu a 0,07 g/kg/h pro lipidy.

Pacienti na intradialytické parenterální výživě (IDPN): Intradialytická parenterální výživa je určena
pro neakutně nemocné podvyživené pacienty. Výběr vhodného složení přípravku OLIMEL a objemu,
který má být použit pro pacienty na IDPN, se má řídit rozdílem mezi odhadovanými spontánními
příjmy např. rozhovorem o dietě a doporučenými příjmy. Kromě toho je třeba vzít v úvahu
metabolickou toleranci. Pro přípravek OLIMEL N9 je u pacientů na IDPN maximální hodinová
rychlost infuze 3,6 ml/kg/h, což odpovídá 0,2 g/kg/h aminokyselin, 0,40 g/kg/h glukózy a 0,14 g/kg/h
lipidů podávané po dobu 4 hodin.

U dětí starších dvou let a dospívajících
V pediatrické populaci nebyly provedeny žádné studie.

Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho
schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL, jakož i další energii nebo proteiny podané
perorálně/enterálně; proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.

Kromě toho se s věkem průběžně snižuje denní spotřeba tekutin, dusíku a energie. Jsou uvažovány dvě
věkové skupiny, od 2 do 11 let a od 12-18 let.

U přípravku OLIMEL N9 je v obou věkových skupinách limitujícím faktorem denní dávky
koncentrace aminokyselin. Ve věkové skupině 2 až 11 let je limitujícím faktorem hodinové rychlosti
koncentrace glukózy. Ve věkové skupině 12 až 18 let je limitujícím faktorem hodinové rychlosti
koncentrace aminokyselin. Z toho vyplývající příjmy jsou uvedeny níže:



Složka
až 11 let 12 až 18 let
Doporučená a OLIMEL NMax. objem
Doporučená a OLIMEL NMax. objem
Maximální denní dávka
Tekutiny (ml/kg/den) 60 - 120 44 50 - 80 Aminokyseliny (g/kg/den) 1 – 2 (až 2,5) 2,5 1 - 2 2,Glukóza (g/kg/den) 1,4 – 8,6 4,8 0,7 – 5,8 3,Lipidy (g/kg/den) 0,5 - 3 1,8 0,5 - 2 (až 3) 1,Celková energie (kcal/kg/den) 30 - 75 47,1 20 - 55 37,


Maximální hodinová rychlost
OLIMEL N9 (ml/kg/h) 3,3 2,Aminokyseliny (g/kg/h) 0,20 0,19 0,12 0,Glukóza (g/kg/h) 0,36 0,36 0,24 0,Lipidy (g/kg/h) 0,13 0,13 0,13 0,aDoporučené hodnoty dle ESPEN 2018 ESPGHAN/ ESPEN /ESPR Guidelines

Obvykle je nutné postupně zvyšovat rychlost průtoku v průběhu první hodiny a pak rychlost průtoku
podávání upravit s ohledem na podávanou dávku, denní objemový příjem pomocí infuze a trvání
infuze.

Obecně je doporučeno zahájit infuzi u malých dětí s nízkou denní dávkou a postupně ji zvyšovat až do
maximální dávky (viz výše).

Způsob a délka podávání
Pouze k jednorázovému použití.
Doporučuje se po otevření obsah vaku okamžitě použít. Neuchovávejte k pozdějšímu podání infuze.
Popis přípravku po smíchání: homogenní tekutina mléčného vzhledu.
Pokyny pro přípravu a manipulaci s infuzní emulzí naleznete v bodu 6.6.

Díky své vysoké osmolaritě je možné přípravek OLIMEL podávat pouze do centrální žíly.

Doporučená doba trvání infuze pro parenterální nutriční vak je mezi 12 a 24 hodinami.
Léčba pomocí parenterální výživy může pokračovat tak dlouho, jak vyžaduje klinický stav pacienta.