Olimel n12e Dávkování a způsob podání

Dávkování

Podávání přípravku OLIMEL N12E dětem do 2 let se vzhledem k nepřiměřenému složení a
objemu nedoporučuje (viz body 4.4, 5.1 a 5.2 SPC).

Níže uvedená maximální denní dávka nemá být překročena. Kvůli pevně danému složení
vícekomorového vaku nemusí být možné splnit současně všechny výživové potřeby pacienta.
Mohou se vyskytovat klinické případy pacientů, kteří budou vyžadovat množství živin odlišné od
pevně daného složení příslušného vaku. Za tohoto stavu může jakékoliv přizpůsobení objemu
(dávky) ve výsledku ovlivnit dávkování všech ostatních nutričních složek přípravku OLIMEL
N12E. V těchto situacích může ošetřující lékař zvážit úpravu objemu (dávky) přípravku OLIMEL
N12E, aby byly splněny tyto zvýšené požadavky.

U dospělých
Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho
schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL N12E, jakožto i další energii nebo proteiny
podané perorálně/enterálně. Proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.

Průměrná denní potřeba:
- 0,16 až 0,35 g dusíku/kg tělesné hmotnosti (1 až 2 g aminokyselin/kg), v závislosti na stavu
výživy pacienta a stupni katabolické zátěže. Zvláštní populace mohou vyžadovat až 0,4g
dusíku / kg tělesné hmotnosti (2,5 g aminokyselin / kg)
- 20 až 40 kcal/kg;
- 20 až 40 ml tekutin/kg, nebo 1 až 1,5 ml dle vydaných kcal.




U přípravku OLIMEL N12E je maximální denní dávka definována příjmem aminokyselin,
26 ml/kg, což odpovídá 2,0g/kg aminokyselin, 1,9g/kg glukózy, 0,9g/kg lipidů. U pacienta o
hmotnosti 70 kg bude toto odpovídat 1 820 ml přípravku OLIMEL N12E za den, což vyžaduje
příjem 138 g aminokyselin, 133 g glukózy a 64 g lipidů (tj. 1 171 neproteinových kcal a 1 celkových kcal).

U kontinuální renální substituční léčby (CRRT): maximální denní dávka pro OLIMEL N12E je
definována příjmem aminokyselin, 33 ml / kg, což odpovídá 2,5 g / kg aminokyselin, 2,4 g / kg
glukózy a 1,2 g / kg lipidů. U pacienta o hmotnosti 70 kg by to bylo ekvivalentní 2,310 ml
přípravku OLIMEL N12E denně, což má za následek příjem 175 g aminokyselin, 169 g glukózy a
81 g lipidů (tj. 1 486 neproteinových kcal a 2 187 celkových kcal).

U pacientů s morbidní obezitou: dávka by měla být vypočtena na základě ideální tělesné
hmotnosti (IBW). Pro přípravek OLIMEL N12E je maximální denní dávka definována příjmem
aminokyselin, 33 ml / kg IBW odpovídající 2,5 g / kg aminokyselin, 2,4 g / kg glukózy, 1,2 g / kg
lipidů. U pacienta o hmotnosti 70 kg by to bylo ekvivalentní 2,310 ml přípravku OLIMEL N12E
denně, což má za následek příjem 175 g aminokyselin, 169 g glukózy a 81 g lipidů (tj. 1 neproteinových bílkovin kcal a 2 187 celkových kcal.

Obvykle je nutno zvyšovat rychlost průtoku postupně během první hodiny a dále ji upravit
s ohledem na podávanou dávku, denní objemový příjem a dobu trvání infuze.
U přípravku OLIMEL N12E je maximální rychlost infuze 1,3 ml/kg/h, což odpovídá 0,10 g/kg/h
pro aminokyseliny 0,10 g/kg/h pro glukózu a 0,05 g/kg/h pro lipidy.

U dětí starších dvou let a dospívajících
V pediatrické populaci nebyly provedeny žádné studie.

Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho
schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL N12E, jakož i další energii nebo proteiny
podané perorálně/enterálně; proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.

Kromě toho se s věkem průběžně snižuje denní spotřeba tekutin, dusíku a energie. Jsou
uvažovány dvě věkové skupiny, od 2 do 11 let a od 12-18 let.

U přípravku OLIMEL N12E ve věkové skupině 2 až 11 let jsou limitujícími faktory denní dávky
koncentrace aminokyselin a hořčíku. V této věkové skupině je koncentrace aminokyselin
limitujícím faktorem pro hodinovou rychlost. Ve věkové skupině 12 až 18 let jsou limitujícími
faktory denní dávky koncentrace aminokyselin a hořčíku. V této věkové skupině je koncentrace
aminokyselin limitujícím faktorem pro hodinovou rychlost. Z toho vyplývají příjmy uvedené
níže:



Složka
2 až 11 let 12 až 18 let
Doporučená a OLIMEL N12E
Max. obj.
Doporučená a OLIMEL N12E
Max. obj.
Maximální denní dávka
Tekutiny (ml/kg/den) 60 - 120 33 50 - 80 Aminokyseliny (g/kg/den) 1 – 2 (až 2,5) 2,5 1 - 2 Glukóza (g/kg/den) 1,4 – 8,6 2,4 0,7 – 5,8 1,


Lipidy (g/kg/den) 0,5 - 3 1,2 0,5 - 2 (až 3) 0,Celková energie (kcal/kg/den) 30 - 75 31,4 20 - 55 24,Maximální hodinová rychlost
OLIMEL N12E (ml/kg/h) 2,6 1,Aminokyseliny (g/kg/h) 0,20 0,20 0,12 0,Glukóza (g/kg/h) 0,36 0,19 0,24 0,Lipidy (g/kg/h) 0,13 0,09 0,13 0,aDoporučené hodnoty dle 2018 ESPGHAN / ESPEN / ESPR Guidelines

Obvykle je nutné postupně zvyšovat rychlost průtoku v průběhu první hodiny a pak rychlost
průtoku podávání upravit s ohledem na podávanou dávku, denní objemový příjem pomocí infuze
a trvání infuze.

Obecně je doporučeno zahájit infuzi u malých dětí s nízkou denní dávkou a postupně ji zvyšovat
až do maximální dávky (viz výše).

Maximální rychlost infuze je 2,6 ml / kg / h u dětí ve věkové skupině 2 až 11 let a 1,6 ml / kg / h
u dětí ve věkové skupině 12 až 18 let.

Způsob a délka podávání
Pouze k jednorázovému použití.
Doporučuje se po otevření obsah vaku okamžitě použít a neuchovávat ho k pozdějšímu podání
infuze.
Po rekonstituci je směs homogenní tekutina mléčného vzhledu.
Pokyny pro přípravu a manipulaci s infuzní emulzí naleznete v bodu 6.6.

Díky své vysoké osmolaritě je možné přípravek OLIMEL N12E podávat pouze do centrální žíly.
Doporučená doba trvání infuze pro parenterální nutriční vak je mezi 12 a 24 hodinami.
Léčba pomocí parenterální výživy může pokračovat tak dlouho, jak vyžaduje klinický stav
pacienta.