Oliclinomel n4-550e Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávkování závisí na klinickém stavu pacienta při energetickém výdeji, jeho tělesné hmotnosti
a schopnosti metabolizovat složky přípravku OLICLINOMEL N4-550E a také na další energii nebo
proteinech dodávaných perorálně/enterálně. Příslušnou velikost vaku je třeba zvolit podle těchto
hledisek.
Podávání může pokračovat tak dlouho, pokud to klinický stav pacienta vyžaduje.


Maximální denní dávka:
Maximální denní dávka se nesmí u dospělých a pediatrických pacientů překročit.
Vzhledem ke komerčnímu složení obsahu vaků, nemusí být vždy možné pokrýt současně všechny
nároky pacienta. Mohou nastat klinické stavy, při kterých pacienti potřebují takové množství
nutrientů, které se odlišuje od složení již připraveného vaku.

Dospělí
Potřeby:
Průměrná potřeba dusíku u dospělých se pohybuje od 0,16 do 0,35 g/kg/den (přibližně 1 až 2 g
aminokyselin/kg/den).
Energetická potřeba kolísá v závislosti na nutričním stavu pacienta a míře katabolismu. V průměru je
to 20 až 40 kcal/kg/den.

Maximální denní dávka :
Maximální denní dávka je 40 ml/kg tělesné hmotnosti (ekvivalentní 0,88 g aminokyselin, 3,2 g
glukózy ,0,8 g lipidů, 0,84 mmol sodíku a 0,64 mmol draslíku na kg), t.j. 2 800 ml infuzní emulze pro
pacienta s tělesnou hmotností 70 kg.

Adolescenti a děti starší 2 let
V pediatrické populaci nebyly provedeny žádné studie.

Dávkování:
Dávkování je založeno na příjmu tekutin a denní potřebě dusíku.
Tyto dávky je třeba upravit s ohledem na stav hydratace dítěte.

Denní požadavky na tekutiny, dusík a energii se s věkem kontinuálně snižují.
Guideliny na maximální doporučenou hodinovou rychlost infúze a denní objem pro pediatrické
pacienty jsou:

Maximální denní dávka



Složka
2 až 11 let 12 až 18 let
Doporučená
Max denní
dávka a
Oliclinomel
N4E Max denní
dávka b
Doporučená
Max denní
dávka a
Oliclinomel
N4E Max denní
dávka b

Tekutiny (ml/kg/den) 60 - 120 50 50 – 80 Aminokyseliny (g/kg/den) 1 – 2 (až 2,5) 1,1 1 – 2 1,Glukóza (g/kg/den) 1,4 – 8,6 4,0 0,7 – 5,8 4,Lipidy (g/kg/den) 0,5 - 3 1,0 0,5 – 2 (až 3) 1,Celková energie (kcal/kg/den) 30 - 30,5 20-55 30,Sodík (mmol/kg/den) 1-3 1,1 1-3 1,Draslík (mmol/kg/den) 1-3 0,8 1-3 0,a: Doporučené hodnoty dle 2018 ESPGHAN/ ESPEN /ESPR Guidelines
b: Koncentrace hořčíku je limitující faktor pro maximální denní dávku pro obě věkové skupiny






Maximální hodinová rychlost

Složka
2 až 11 let 12 až 18 let
Doporučená
Max hodinová
rychlost a
Oliclinomel N4E
Max hodinová
rychlost b
Doporučená
Max hodinová
rychlost a
Oliclinomel N4E
Max hodinová
rychlost b
Tekutiny (ml/kg/h) N/A 4,5 N/A 3,Aminokyseliny
(g/kg/h) 0,20 0,09 0,12 0,Glukóza (g/kg/h) 0,36 0,36 0,24 0,Lipidy (g/kg/h) 0,13 0,09 0,13 0,a: Doporučené hodnoty dle 2018 ESPGHAN/ ESPEN /ESPR Guidelines
b: Koncentrace glukózy je limitující faktor pro maximální hodinovou rychlost pro obě věkové skupiny

Způsob podání
Pouze k jednorázovému použití.
Doporučuje se po otevření obsah vaku okamžitě použít. Neuchovávejte k pozdějšímu podání infuze.
Popis přípravku po smíchání: homogenní tekutina mléčného vzhledu.
Pokyny pro přípravu infuzní emulze a zacházení s ní – viz bod 6.K INTRAVENÓZNÍMU PODÁNÍ DO CENTRÁLNÍ NEBO PERIFERNÍ ŽÍLY v závislosti na
osmolaritě přípravku OLICLINOMEL N4-550E.
Doporučená doba podávání infuze s parenterální výživou je 12 až 24 hodin.
Rychlost podávání je třeba přizpůsobit velikosti podávané dávky, vlastnostem konečné infuzní směsi,
dennímu příjmu tekutin a délce trvání infuze (viz bod 4.4).
Za běžných okolností má být rychlost podávání postupně zvyšována během první hodiny.

Maximální rychlost podávání infuze u dospělých
Obecně platí, že nemá být překročena rychlost podávání infuzní emulze 3,0 ml/kg/hodinu, t.j. 0,06 g
aminokyselin, 0,24 g glukózy a 0,06 g lipidů na kg tělesné hmotnosti za hodinu.

Obecně platí, že nemá být překročena rychlost infuze u aminokyselin 0,10 g/kg/hod anebo glukózy
0,25 g/kg/hod anebo lipidů 0,15 g/kg/hod, kromě zvláštních případů.