Ofost Kontraindikace
Ofost je v tkáních dobře snášen, proto neúmyslná extravaskulární infuze není škodlivá.
Císařský řez:
ml Ofostu 5 IU/ml jako intravenózní infuze (1 ml zředěný fyziologickým roztokem chloridu
sodného a podávaný intravenózní kapkovou infuzí nebo přednostně pomocí infuzní pumpy
s proměnlivou rychlostí po dobu 5 minut) po porodu dítěte.
Prevence poporodního krvácení:
Obvyklá dávka je 5 IU jako intravenózní infuze (5 IU zředěných fyziologickým roztokem elektrolytu
a podávaných jako intravenózní kapková infuze nebo přednostně pomocí infuzní pumpy
s proměnlivou rychlostí po dobu 5 minut) nebo 5-10 IU intramuskulárně po porodu placenty. U žen,
kterým je Ofost podáván k indukci nebo posílení porodu, má infuze pokračovat ve zvýšené míře
během třetí fáze porodu a po několik následujících hodin.
Léčba poporodního krvácení:
IU jako intravenózní infuze (5 IU zředěných fyziologickým roztokem elektrolytu a podávaných
jako intravenózní kapková infuze nebo přednostně pomocí infuzní pumpy s proměnlivou rychlostí po
dobu 5 minut) nebo 5-10 IU intramuskulárně následovaných v závažných případech intravenózní
infuzí roztoku obsahujícího 5 až 20 IU oxytocinu v 500 ml ředícího roztoku obsahujícího elektrolyt,
probíhající rychlostí nezbytnou pro kontrolu atonie dělohy.
Neúplný, neodvratný nebo zamlklý potrat:
Vzhledem k nižší expresi receptorů se použití oxytocinu doporučuje od 14. týdne těhotenství.
IU jako intravenózní infuze (5 IU zředěných fyziologickým roztokem elektrolytu a podávaných
jako intravenózní kapková infuze nebo přednostně pomocí infuzní pumpy s proměnlivou rychlostí po
dobu 5 minut), v případě potřeby následuje intravenózní infuze rychlostí 20 až milijednotek/minutu. Pokud se vyskytnou bolestivé kontrakce dělohy, je nutné rychlost podávání
snížit nebo infuzi dočasně zastavit.
Způsob podání
Intramuskulární (i.m.) injekce a intravenózní (i.v.) infuze.
Starší pacienti
Neexistují žádné indikace pro použití přípravku Ofost u starších pacientek.
Porucha funkce ledvin
U pacientek s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné studie.
Porucha funkce jater
U pacientek s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Pediatrická populace
Neexistují žádné indikace pro použití přípravku Ofost u dětí a dospívajících.
4.3 Kontraindikace
− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
− mechanická překážka porodu;
− tíseň plodu;
− hypertonické kontrakce dělohy.
Jakýkoli stav, u kterého z důvodu plodu nebo z důvodu matky není spontánní porod vhodný a/nebo
vaginální porod je kontraindikován, např.:
− významná cefalopelvická disproporce;
− fetální malprezentace;
− vcestná placenta a vcestné cévy (placenta praevia, vasa praevia);
− abrupce placenty;
− naléhání nebo prolaps pupečníku;
− příliš roztažená děloha nebo oslabená odolnost dělohy k prasknutí, např. u vícečetného
těhotenství;
− polyhydramnion;
− významná multiparita;
− výskyt jizvy na děloze v důsledku závažné operace, včetně klasického císařského řezu.
Ofost nemá být používán po delší dobu u pacientek s netečností dělohy rezistentní na oxytocin,
závažnou preeklamptickou toxemií nebo závažnými kardiovaskulárními poruchami.
Ofost se nesmí podávat do 6 hodin po použití vaginálních prostaglandinů (viz bod 4.5 Interakce
s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).