Ofost Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Trihydrát natrium-acetátu
Ledová kyselina octová
Chlorid sodný
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Oxytocin se nesmí podávat infuzí stejným zařízením jako krev nebo plasma, protože oxytocin může
být deaktivován.
Oxytocin je inkompatibilní s roztoky obsahujícími disiřičitan sodný jako stabilizátor.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

let
Po prvním otevření: léčivý přípravek má být použit okamžitě.
Po naředění na infuzi: Chemická a fyzikální stabilita po otevření a naředění před použitím byla
prokázána po dobu 24 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření /
rekonstituce / ředění nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou
v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampulka z čirého borosilikátového skla třídy I o objemu 1 ml, s kroužkem nebo bodem označujícím
místo zlomu.
Velikost balení: 5, 10 nebo 100 ampulek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Ofost je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky, ale u jednotlivých pacientek je třeba
věnovat pozornost vhodnosti použití elektrolytů: 0,9% chlorid sodný, 5% dextróza, Ringerův roztok,
acetátový Ringerův roztok.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.