Nyvepria Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po jednorázové subkutánní aplikaci pegfilgrastimu je vrcholovýchhladin léčiva v séru dosaženo za až 120 hodin po podání a sérové koncentrace pegfilgrastimu jsou dále udržovány během období
neutropenie po myelosupresivní chemoterapii. Eliminace pegfilgrastimu je nelineární s ohledem na
dávku; sérová clearance pegfilgrastimu klesá se stoupající dávkou. Zdá se, že pegfilgrastim je
převážně eliminován clearance zprostředkovanou neutrofily, jež je při vyšších dávkách již saturována.
Ve shodě s mechanismem samo-regulační clearance, sérové koncentrace pegfilgrastimu rychleklesají
v okamžiku obnovy neutrofilů Obrázek
1. Profil střední sérové koncentrace pegfilgrastimu a absolutního počtu neutrofilů u

pacientů léčených chemoterapií po jednorázovém injekčním podání dávky 6 mg
Den ve studii
Vzhledem k mechanismu clearance zprostředkovávané neutrofily se neočekává, že by farmakokinetika
pegfilgrastimu byla ovlivněna poruchou funkce ledvin nebo jater. V nezaslepené studii použitím jednorázové dávky pegfilgrastimu neměl různý stupeň poškození ledvin, včetně konečného
stádia onemocnění ledvin, žádný vliv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Starší pacienti
Omezený soubor dat naznačuje, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších osob obdobná jako u dospělých.
Pediatrická populace
Farmakokinetické vlastnosti pegfilgrastimu byly hodnoceny u 37pediatrických pacientů se sarkomem,
kteří dostali 100μg/kg pegfilgrastimu po ukončení chemoterapie VAdriaC/IE. Nejmladší věková
skupina 22,5 μg·h/mlexpozice pegfilgrastimu karcinomem prsu ve stádiuII-IV léčených pegfilgrastimem v dávce 100μg/kg po ukončení terapie
kombinací doxorubicin/docetaxel