Nutryelt Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Nutryelt je kontraindikován u dětí a dospívajících (viz bod 4.3).
K doplnění stopových prvků při parenterální výživě u pediatrické populace je třeba použít přípravek
určený speciálně pro pediatrické pacienty.

Způsob podání
Přípravek Nutryelt není určen k přímému podání. Je třeba ho naředit podle požadované konečné
osmolarity. Podle hodnoty osmolarity konečného přípravku je možné podání buď periferní žílou, nebo
pouze centrálním žilním katetrem.

Inkompability a návod k použití je uveden v bodě 6.2 a 6.6.

4.3 Kontraindikace

- děti a dospívající
- výrazná cholestáza (sérový bilirubin > 140 μmol/l)
- hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
- Wilsonova choroba a hemochromatóza
- zvýšená sérová koncentrace kteréhokoli stopového prvku obsaženého v přípravku Nutryelt

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Roztok má být podán po důkladné kontrole klinických a biologických parametrů pacienta. V případě
dlouhodobého podávání umělé výživy mají být pravidelně monitorovány sérové hladiny manganu;
v případě, že hladiny manganu dosáhnou potenciálně toxických mezí (viz příslušná referenční rozmezí),
může být nutné dávku snížit nebo infuzi přípravku Nutryelt ukončit.

Zvýšená pozornost musí být věnována podávání přípravku pacientům se sníženou biliární exkrecí,
jelikož může docházet k interferenci s biliární eliminací manganu, mědi a zinku, a tím k akumulaci a
předávkování.
Přípravek Nutryelt má být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin, protože se může
výrazně snížit exkrece některých stopových prvků (selen, fluor, chrom, molybden a zinek).
Dávkování má být upraveno u pacientů s poruchou funkce ledvin, jater nebo s mírnou cholestázou.

U pacientů se středně dlouhým až dlouhodobým podáváním parenterální výživy je zvýšený výskyt
nedostatku železa, zinku a selenu. V takovém případě, pokud je to nutné, má být upraveno dávkování
za dodatečného podání roztoků obsahujících pouze tyto jednotlivé prvky.

U pacientů, kteří opakovaně podstoupili transfúzi krve, existuje riziko předávkování železem.

Parenterálně podávané přípravky s obsahem železa mohou způsobovat hypersenzitivní reakce včetně
závažných a potenciálně fatálních anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Riziko je zvýšené u pacientů
se známými alergiemi včetně lékových alergií.

Deficit chromu vede ke snížení tolerance glukózy; tento stav se zlepšuje po doplnění chromu.
Následkem toho může dojít u diabetických pacientů užívajících inzulín k relativnímu předávkování
inzulínem a následné hypoglykémii. Proto se doporučuje provádět kontroly hladin krevní glukózy a
může být nutné opakovaně upravovat dávky inzulínu.

Přípravek Nutryelt má být podáván s opatrností v případech manifestní hypertyreózy nebo
přecitlivělosti na jód, pokud jsou souběžně podávány jiné léčivé přípravky obsahující jód (např. jódová
antiseptika).