Nutryelt Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

- Přípravek Nutryelt nesmí být používán jako vehikulum pro jiné léčivé přípravky.
- Přípravek Nutryelt podobně jako jiné roztoky stopových prvků nesmí být přímo mísen
s anorganickými fosfátovými (aditivními) roztoky.
- degradace kyseliny askorbové v parenterální výživě je urychlena přítomností stopových prvků.

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Chemická a fyzikální stabilita po naředění byla doložena po dobu 48 hodin při teplotě 25 °C a ochraně
před světlem.
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě po naředění. Není-li použit okamžitě,
doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

10ml polypropylenové ampulky.
Velikost balení: 4, 10, 25 a 50 ampulek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím přípravku zkontrolujte, aby byl koncentrát pro infuzní roztok homogenní, ampulka nebyla
poškozená a neobsahovala viditelné částice.
Přípravek Nutryelt není určen k přímému podání. Přípravek Nutryelt musí být naředěn nebo smíchán
lehkým třepáním za přísných aseptických podmínek před podáním infuze.
Přípravek Nutryelt musí být naředěn s ohledem na konečnou vhodnou osmolaritu. Například:
- 10–20 ml přípravku Nutryelt lze naředit nejméně v 250 ml 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného.
- 10–20 ml přípravku Nutryelt lze naředit nejméně v 250 ml 5% infuzního roztoku glukózy.

pH po rekonstituci 20 ml přípravku Nutryelt v 250 ml 0,9% chloridu sodného bude 3,3 nebo 3,3–3,v 5% glukóze.

Připravený infuzní roztok je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat. Podat lze pouze čirý roztok bez
viditelných částic.
Neuchovávejte částečně použité ampulky a po použití zlikvidujte veškerý použitý materiál.
Kompatibilita s roztoky podávanými současně kanylou musít být potvrzena.