Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartonová krabice
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NUTRINEAL PD4 WITH AMINOACIDS 1,1% roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden litr roztoku pro peritoneální dialýzu obsahuje (v mg):
Serinum 510
Isoleucinum 850
Leucinum 1020
Lysini hydrochloridum Methioninum 850
Phenylalaninum 570
Threoninum 646
Tryptophanum Valinum 1393
Alaninum 951
Argininum 1071
Glycinum 510
Histidinum 714
Prolinum 595
Tyrosinum 300
Calcii chloridum dihydricum 184
Magnesii chloridum hexahydricum 51
Natrii (S)- lactas 4480
Natrii chloridum 5380
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Kyselina chlorovodíková 35% (na úpravu pH)
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
6x 1500 ml, 5x 2000 ml, 6x 2000 ml, 8x 2000, 4x 2500 ml
Dvojvak (Jednovak)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze intraperitoneální podání.
Nepoužívejte intravenózně.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAD DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/234/98-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nutrineal
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
vak
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NUTRINEAL PD4 WITH AMINOACIDS 1,1% roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden litr roztoku pro peritoneální dialýzu obsahuje (v mg):
Serinum 510
Isoleucinum 850
Leucinum 1020
Lysini hydrochloridum 955
Methioninum 850
Phenylalaninum 570
Threoninum 646
Tryptophanum 270
Valinum 1393
Alaninum 951
Argininum 1071
Glycinum 510
Histidinum 714
Prolinum 595
Tyrosinum 300
Calcii chloridum dihydricum 184
Magnesii chloridum hexahydricum 51
Natrii (S)-lactas 4480
Natrii chloridum 5380
Složení v mmol/l
Aminokyseliny 87,Na+ Ca++ 1,25
Mg++ 0,25
Cl- 105
C3H5O3- 40
Osmolarita 365 mosmol/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Kyselina chlorovodíková 35% ( k úpravě pH)
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
1500 ml, 2000 ml, 2500 ml
Dvojvak (Jednovak)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze intraperitoneální podání.
Nepoužívejte intravenózně.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/234/98-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Používejte podle pokynů lékaře.
Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech.
K jednorázovému použití.
Nepoužívejte intravenózně.
Po vyjmutí z vnějšího přebalu roztok ihned použijte.
Bez bakteriálních endotoxinů.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM