Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Kyselina chlorovodíková 35% (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2. Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3. Doba použitelnosti
roky
rok (pouze pro přípravky vyráběné v Allistonu, Kanada)
Přípravek se má použít ihned po vyjmutí z ochranného obalu.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

6.5. Druh obalu a obsah balení
a) PVC vak s konektorem a injekčním portem zatavený ve folii, krabice (singl bag)
b) PVC vak s konektorem a injekčním portem spojený Y setem s výpustným vakem, zatavený ve folii,
krabice (twin bag)
c) PVC vak s konektorem Lineo a injekčním portem spojený Y setem s výpustným vakem, zatavený
ve folii, krabice.(twin bag)
Velikost balení (obal a,c): 6x 1500 ml, 5x 2000 ml, 4x 2500 ml
Velikost balení (obal b): 6x 1500 ml, 5x 2000 ml, 6x 2000 ml, 8x 2000 ml, 4x 2500 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Podrobné údaje o podmínkách podávání viz bod 4.2.

Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 24 hod při 25 °C pro: cefazolin (125 a mg/l), ceftazidim (125 a 500 mg/l), aztreonam 250 a 1000 mg/l), flukonazol (40 a 80 mg/l),
gentamicin (4 a 30 mg/l), tinzaparin (2500 IU/l), tobramycin (4 a 30 mg/l) nebo vankomycin (25 a
1500 mg/l).

Pokud způsob přidání léčiva nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace, má být přípravek
z mikrobiologického hlediska použit okamžitě po jeho přidání.

Není-li přípravek použit okamžitě, zodpovídá za dobu a podmínky uchovávání uživatel.
- Intraperitoneální cesta podání předpokládá použití specifického katetru a transfer setu, který
spojuje vak s roztokem s katetrem pacienta.
- Pacienti léčení peritoneální dialýzou v domácím prostředí jsou podrobně informováni o způsobu
výměny formou školení ve specializovaných centrech.
- Pokud je vak poškozen, zlikvidujte ho tak, jak jste byli instruováni.
- Vak vyjměte z ochranného obalu těsně před použitím.
- Roztok nepoužívejte, pokud není čirý.


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.