Nurofen pro děti pomeranč Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nurofen pro děti pomeranč 40 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum

pro děti od 20 kg tělesné hmotnosti (6 let věku) do 40 kg tělesné hmotnosti (12 let věku)
pomerančová příchuť


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu, sodík a pšeničný škrob.

Podrobnější informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze

x 30 ml lahvička
x 50 ml lahvička
x 100 ml lahvička
x 150 ml lahvička
x 200 ml lahvička

Oboustranná odměrná lžička (se lžičkou o objemu 2,5 ml označenou vnitřní ryskou na 1,25 ml na
jedné straně a se lžičkou o objemu 5 ml na straně druhé).


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepřekračujte stanovené dávkování.


8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká
republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. ČR: 07/968/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky.

Vždy užívejte Nurofen pro děti pomeranč přesně podle následujících pokynů. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklé dávkování při bolesti a horečce:
Tělesná hmotnost dítěte
(Věk)
Jednotlivá dávka Jak často během 24 hodin?*
20–29 kg (6-9 let) 5 ml (200 mg ibuprofenu) 3krát
30–40 kg (10-12 let) 7,5 ml (300 mg ibuprofenu)
(použijte lžičku dvakrát:
x 5 ml + 1 x 2,5 ml)
3krát
*Jednotlivé dávky se mají podávat přibližně každých 6 až 8 hodin.

Pokud je nutné přípravek užívat déle než 3 dny, nebo pokud se příznaky zhorší, poraďte se s lékařem.

Není určeno dětem mladším než 6 let nebo vážícím méně než 20 kg.

VAROVANÍ: Nepřekračujte stanovené dávkování.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

nurofen pro děti pomeranč 40 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nurofen pro děti pomeranč 40 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum

pro děti od 20 kg tělesné hmotnosti (6 let věku) do 40 kg tělesné hmotnosti (12 let věku)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu, sodík a pšeničný škrob.

Podrobnější informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze

x 30 ml lahvička
x 50 ml lahvička
x 100 ml lahvička
x 150 ml lahvička
x 200 ml lahvička


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepřekračujte stanovené dávkování.


8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha 3, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. ČR: 07/968/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky.

Vždy užívejte Nurofen pro děti pomeranč přesně podle následujících pokynů. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklé dávkování při bolesti a horečce:
Tělesná hmotnost dítěte
(Věk)
Jednotlivá dávka Jak často během 24 hodin?*
20–29 kg (6-9 let) 5 ml (200 mg ibuprofenu) 3krát
30–40 kg (10-12 let) 7,5 ml (300 mg ibuprofenu)
(použijte lžičku dvakrát:
x 5 ml + 1 x 2,5 ml)
3krát
*Dávky se mají podávat přibližně každých 6 až 8 hodin.

Není určeno dětem mladším než 6 let nebo vážícím méně než 20 kg.

VAROVANÍ: Nepřekračujte stanovené dávkování.


16. INFORMACE V BRAILLLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM