Novorapid Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycerol
Fenol
Metakresol
Chlorid zinečnatý
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Látky přidané k přípravku NovoRapid mohou způsobit rozklad inzulin-aspartu.
Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou
mísení s NPH s infuzními roztoky tak, jak je popsáno v bodě 4.2.

6.3 Doba použitelnosti

Před otevřením: 30 měsíců.

NovoRapid injekční lahvička/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid
FlexTouch
Během používání, nebo pokud NovoRapid nosíte jako zásobní: přípravek smí být uchováván
maximálně 4 týdny. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

NovoRapid PumpCart
Během používání, nebo pokud NovoRapid PumpCart nosíte jako zásobní: pokud NovoRapid
PumpCart nosíte jako zásobní, může být uchováván až 2 týdny do 30 °C. Poté může být používán až
dní při teplotě do 37 °C v inzulinových infuzních pumpových systémech, určených pro použití
s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami Accu-Chek Insight a YpsoPump.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.

Před otevřením: uchovávejte v chladničce
NovoRapid injekční lahvička/NovoRapid Penfill
Během používání, nebo pokud NovoRapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před chladem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku/zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

NovoRapid FlexPen/NovoRapid FlexTouch
Během používání, nebo pokud NovoRapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lze
uchovávat v chladničce Uchovávejte pero uzavřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.

NovoRapid InnoLet
Během používání, nebo pokud NovoRapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před chladem. Chraňte před mrazem.
Mějte na peru nasazen kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.

NovoRapid PumpCart
Během používání, nebo pokud NovoRapid PumpCart nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do
37 °C Chraňte před mrazem.
Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

NovoRapid injekční lahvička
10 ml roztoku v injekční lahvičce pryže a ochranným plastovým víčkem.

Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček po 10 ml nebo vícečetné balení obsahující
injekčních lahviček o obsahu 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

NovoRapid Penfill
ml roztoku v zásobní vložce
Velikosti balení jsou 5 a 10 zásobních vložek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

NovoRapid FlexPen
ml roztoku v zásobní vložce zhotoveném z polypropylenu.

Velikosti balení jsou 1 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

NovoRapid InnoLet
ml roztoku v zásobní vložce zhotoveném z polypropylenu.

Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

NovoRapid FlexTouch
ml roztoku v zásobní vložce zhotoveném z polypropylenu.

Velikosti balení jsou 1 jehel
NovoRapid PumpCart
1,6 ml roztoku v zásobní vložce
Velikost balení je 5 zásobních vložek a vícečetné balení obsahující 25 zásobních vložek po 5
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.

NovoRapid, který byl zmražen, nesmí být použit.

Pacient musí být poučen o tom, že po každé aplikaci musí použitou jehlu vyhodit.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Jehly, injekční stříkačky, zásobní vložky, předplněná pera ani infuzní sady nesmí být s nikým sdíleny.

Zásobní vložka nesmí být znovu naplňována.

NovoRapid injekční lahvička
NovoRapid lze používat v infuzních pumpových systémech Hadičky, jejichž vnitřní povrch je zhotoven z polyetylenu nebo polyolefinu, byly testovány
a hodnoceny jako vhodné pro použití v pumpách.

NovoRapid PumpCart
NovoRapid PumpCart je předplněná zásobní vložka určená pro použití přímo do pumpy. Přečtěte si
prosím příbalovou informaci, kde najdete podrobné informace pro použití.

Aby bylo zaručeno správné dávkování, nesmí být NovoRapid PumpCart používán v inzulinovém peru.

NovoRapid PumpCart lze používat pouze spolu s inzulinovými infuzními pumpovými systémy,
určenými pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami Accu-Chek
Insight a YpsoPump, jak je uvedeno v bodě 4.2. Hadičky s vnitřním povrchem z polyetylenu nebo
polyolefinu byly testovány a byly shledány vhodnými pro použití s inzulinovou pumpou.