Novo-passit Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička a štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NOVO-PASSIT perorální roztok

herbarum extractum fluidum pro Passit a guaifenesinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Herbarum extractum fluidum pro Passit 7,75 g (odpovídá Hyperici herba 357 - 512 mg, Passiflorae
herba 71 - 102 mg, Valerianae radix 357 - 512 mg, Crataegi folium cum flore 357 - 512 mg, Lupuli
flos 357 - 512 mg, Melissae herba 143 - 205 mg, Sambuci flos 143 - 205 mg, extrahováno vodou),
guaifenesinum 4,0 g ve 100 ml perorálního roztoku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% (V/V), invertosa 50%, natrium-benzoát,
propylenglykol, stopy sodíku.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální roztok
100, 200, 450 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje až 13,2% obj. alkoholu.

Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost (např. řízení motorových
vozidel nebo ovládání strojů).


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava- Komárov, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 70/168/87-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě lehčích forem úzkosti, podrážděnosti a nespavosti
ZKLIDŇUJÍCÍ ÚČINEK

Dávkování: dospělí, starší pacienti a dospívající od 12 let užívají obvykle 3 krát denně 5 ml roztoku.
Mezi jednotlivými dávkami dodržujte odstup 4-6 hodin.
Podrobné informace k dávkování viz příbalová informace.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

NOVO-PASSIT

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.