NOVO-PASSIT (77,5MG/ML+40MG/ML Perorální roztok) - Informace o předepisování

Novo-passit - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hypnotics and sedatives in combination, excl. barbitu
Účinná látka: TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK PASSIT
Alternativy:
ATC skupina: N05CX - hypnotics and sedatives in combination, excl. barbitu
Obsah účinných látek: 77,5MG/ML+40MG/ML
Formy: Perorální roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 450ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Novo-passit složení

Herbarum extractum fluidum pro Passit 7,75 g (odpovídá Hyperici herba 357 - 512 mg, Passiflorae herba 71 - 102 mg, Valerianae radix 357 - 512 mg, Crataegi folium cum flore 357 - 512 mg, Lupuli flos 357 - 512 mg, Melissae herba 143 - 205 mg, Sambuci flos 143 - 205 mg, extrahováno vodou), guaifenesinum 4,0 g ve 100 ml perorálního roztoku. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% obj., invertosa 50%, natrium-benzoát, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Perorální roztok. Čirá až mírně zakalená červenohnědá až hnědá sirupovitá tekutina charakteristického zápachu a chuti. Po čase vzniklý zákal nebo jemná roztřepatelná sraženina nejsou na závadu účinnosti přípravku....více

Novo-passit Dávkování a způsob podání

Dospělí a dospívající starší 12 let: Obvykle se podává 5 ml přípravku 3krát denně. Podle potřeby je možno denní dávku zvýšit až na 3krát 10 ml. V případě nežádoucího útlumu je nutno snížit ranní a polední dávku o polovinu a podávat 2,5 ml a večer 5 ml. Dávku lze upravovat podle reakce pacienta. Interval mezi jednotlivými dávkami musí být 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 30 ml...více

Novo-passit Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; děti do let; myasthenia gravis, epilepsie, současné podání s cyklosporinem nebo takrolimem (viz bod 4.5) nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteáz (viz bod...více

Novo-passit Indikace, na co je lék

Lehčí formy neurastenického syndromu, zvláště jsou-li spojeny s úzkostí, strachem, smutkem, neklidem, předrážděností, nesoustředěností nebo únavou; lehčí formy nespavosti, vyčerpanost, neuroticky podmíněné poruchy paměti. Adjuvantní lék při migréně, vazomotorických bolestech hlavy podmíněných neurotickou tenzí, vaskulárních psychosomatických poruchách s neurocirkulační...více

Novo-passit Interakce

Interakce guaifenesinu: Guaifenesin zvyšuje tlumivý účinek alkoholu, sedativních antihistaminik a jiných látek tlumících CNS. Nežádoucí účinky guaifenesinu mohou zesilovat centrálně působící myorelaxancia, což platí zvláště v případě svalové slabosti. Interakce třezalky: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) může indukovat izoenzymy 3A4, 1A2 a 2C9 cytochromu P450 a tím může ...více

Novo-passit Pro děti, pediatrická populace

Interakce guaifenesinu: Guaifenesin zvyšuje tlumivý účinek alkoholu, sedativních antihistaminik a jiných látek tlumících CNS. Nežádoucí účinky guaifenesinu mohou zesilovat centrálně působící myorelaxancia, což platí zvláště v případě svalové slabosti. Interakce třezalky: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) může indukovat izoenzymy 3A4, 1A2 a 2C9 cytochromu P450 a tím může ...více

Novo-passit Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíReprodukční studie s tímto přípravkem nebyly provedeny u zvířat ani u člověka. Bezpečnost jeho podávání v těhotenství není zdokumentována. Z tohoto důvodu by měl být přípravek v těhotenství užíván pouze v nezbytně nutných případech. Před jeho podáním (především v období prvního trimestru) je třeba zvážit riziko pro plod oproti očekávanému přínosu léčby pro matku....více

Novo-passit Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní opatrnost je nezbytná v případě závažných poruch jaterních funkcí, v případě intoxikace centrálně tlumivými léky, během těhotenství (zejména v období prvního trimestru) a během kojení (viz bod 4.6). Po dobu užívání přípravku se mají zejména pacienti se světlou pokožkou vyhýbat dlouhodobému intenzivnímu ozařování ultrafialovými paprsky (slunění, horské slunce, solária)....více

Novo-passit Schopnost řízení vozidel

Protože Novo-Passit obsahuje kombinaci alkoholu a guaifenesinu, léčba tímto přípravkem může být doprovázena útlumem, jehož výskyt je většinou závislý na individuální reakci pacienta. Pacienti proto nemají během terapie vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, jako je řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách...více

Novo-passit Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systému: Vzácné: závratě, ospalost Gastrointestinální poruchy: Vzácné: nauzea, vomitus, křeče v abdominální oblasti,...více

Novo-passit Předávkování

Předávkování se zpočátku projevuje útlumem a ospalostí. Později se může k těmto symptomům přidat nauzea, mírná svalová slabost, bolest kloubů a pocit tlaku v žaludku. Po předávkování guaifenesinem byla zaznamenána urolitiáza. Léčba je výhradně symptomatická a podpůrná a řídí se obecnými zásadami terapie předávkování. Specifické antidotum neexistuje....více

Novo-passit Farmakodynamické vlastnosti

Předávkování se zpočátku projevuje útlumem a ospalostí. Později se může k těmto symptomům přidat nauzea, mírná svalová slabost, bolest kloubů a pocit tlaku v žaludku. Po předávkování guaifenesinem byla zaznamenána urolitiáza. Léčba je výhradně symptomatická a podpůrná a řídí se obecnými zásadami terapie předávkování. Specifické antidotum neexistuje....více

Novo-passit Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Guaifenesin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, metabolizuje se v játrech konjugací s kyselinou glukuronovou a vylučuje se ve formě inaktivních metabolitů z větší části močí. Biologický poločas je přibližně 1...více

Novo-passit Bezpečnost (v těhotenství)

V rámci preklinických studií se hodnotila akutní toxicita po perorálním podání přípravku. Zjištěná hodnota LD50 byla u myších samců 41 ml/kg, myších samic 46,7 ml/kg a u samic potkana 42,5 ml/kg. Studie na zvířatech s cílem prokázat teratogenní, mutagenní a kancerogenní účinky nebyly u přípravku Novo-Passit provedeny. Přípravek je však v klinické praxi široce používán a dosavadní mnohaleté...více

Novo-passit Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-cyklamát, xanthanová klovatina, invertosa 50%, natrium-benzoát, monohydrát sodné soli sacharinu, ethanol 96% obj., pomerančové aroma, dihydrát natrium-citrátu, maltodextrin, propylenglykol, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Neuchovávejte...více

Novo-passit Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička a štítek 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOVO-PASSIT perorální roztok herbarum extractum fluidum pro Passit a guaifenesinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Herbarum extractum fluidum pro Passit 7,75 g (odpovídá Hyperici herba 357 - 512 mg, Passiflorae herba 71 - 102 mg, Valerianae radix 357 - 512 mg, Crataegi folium cum flore...více

Novo-passit Balení a cena

...více

Novo-passit Souhrn údajů