Norditropin nordiflex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
Při sledování přípravku Norditropin podaného v intravenózní infúzi (33 ng/kg/min po
hodiny) u 9 pacientů s nedostatečností růstového hormonu byly zjištěny tyto výsledky:
poločas v séru je 21,1 ± 1,7 min, objem metabolické clearance byl 2,33 ± 0,58 ml/kg/min.
a distribuční objem je 67,6 ± 14,6 ml/kg.
Subkutánní injekce přípravku Norditropin SimpleXx (Norditropin SimpleXx je zásobní vložka,
obsahující injekční roztok, v peru Norditropin NordiFlex) (2,5 mg/m2) 31 zdravému jedinci
(jejichž endogenní somatropin byl potlačen kontinuální infuzí somatostatinu) jsou tyto:
Maximální koncentrace lidského růstového hormonu (42 – 46 ng/ml) bylo dosaženo přibližně
po 4 hodinách. Potom lidský růstový hormon klesal, přičemž biologický poločas byl asi
2,6 hodiny.
Kromě toho byla mezi různými sílami přípravku Norditropin SimpleXx po subkutánní aplikaci
zdravým jedincům prokázána bioekvivalence navzájem i vzhledem k přípravku Norditropin k
rekonstituci.