Niquitin mini Vedlejší a nežádoucí účinky

Nikotinová substituční terapie může způsobit obdobné nežádoucí účinky jako nikotin podaný jinými
způsoby, včetně kouření. Tyto nežádoucí účinky vyplývají z farmakologických účinků nikotinu a
některé z nich jsou závislé na dávce. Při užívání doporučených dávek přípravku NiQuitin Mini nebyly
zjištěny žádné závažné nežádoucí účinky. Nadměrné užívání pastilek NiQuitin Mini osobami, které
nebyly zvyklé kouřit, by mohlo způsobit nauzeu, mdloby nebo bolesti hlavy.

Některé hlášené symptomy jako deprese, podrážděnost, úzkost, zvýšená chuť k jídlu a nespavost mohou
být projevem abstinenčních příznaků souvisejících s přerušením kouření. Osoby přestávající kouřit
jakýmkoliv způsobem mohou trpět bolestmi hlavy, závratěmi, poruchami spánku, zvýšeným kašlem
nebo nazofaryngitidou.

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou
definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až
<1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit)

V každé skupině četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Třídy orgánových systému a frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Není známo

anafylaktické reakce
hypersenzitivita
Psychiatrické poruchy
Časté


Méně časté

podrážděnost, úzkost, poruchy spánku včetně
abnormálních snů

nervozita, deprese
Poruchy nervového systému
Časté
Není známo

závratě, bolest hlavy
třes, dysgeuzie, parestezie úst, záchvaty*
Srdeční poruchy
Méně časté

palpitace, zvýšená srdeční frekvence
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Není známo

kašel, bolest v krku
dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté

Časté


Není známo

nauzea, podráždění úst/hrdla a jazyka

zvracení, průjem, gastrointestinální diskomfort,
flatulence, škytavka, pálení žáhy, dyspepsie,
sucho v ústech, zácpa, ulcerativní stomatitida,
orální diskomfort

dysfagie, eruktace, zvýšená sekrece slin
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Není známo

vyrážka
angioedém, pruritus, erytém, hyperhidróza
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Není známo

únava, malátnost, bolest na hrudi
onemocnění podobné chřipce**
Infekce a infestace
Časté

faryngitida
* Pozorováno u pacientů užívajících antikonvulzivní terapii nebo s epilepsií v anamnéze.
**Tyto projevy mohou být také způsobeny abstinenčními příznaky po ukončení kouření.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek