Niquitin mini Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NiQuitin Mini 4 mg lisované pastilky
nicotinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje nicotinum 4 mg ve formě nicotini resinas

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

mannitol (E421), natrium-alginát, xanthanová klovatina, hydrogenuhličitan draselný, vápenatá sůl
polykarbofilu, uhličitan sodný, draselná sůl acesulfamu, magnesium-stearát, sukralóza a mátové aroma
v prášku.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

x 20 lisovaných pastilek
60 (3 x 20) lisovaných pastilek
100 (5 x 20) lisovaných pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Orální podání. Vložte jednu pastilku přípravku NiQuitin Mini 4 mg do úst a nechte ji zcela
rozpustit. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 87/216/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu a je zařazen mezi vyhrazená léčiva.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek k odvykání kouření
NiQuitin Mini 4 mg Vám může pomoci přestat kouřit.

PRO KUŘÁKY, KTEŘÍ KOUŘÍ VÍCE NEŽ 20 CIGARET DENNĚ
JAK PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
Neužívejte více než 15 pastilek denně.
Dospívající (12–17 let) mají užívat přípravek NiQuitin Mini 4 mg pouze po poradě s lékařem.

NEUŽÍVEJTE
• jestliže jste alergický(á) na nikotin nebo kteroukoli pomocnou látku
• jestliže jste nekuřák nebo Vám ještě není 12 let

PORAĎTE SE S LÉKAŘEM
• jestliže máte nebo jste nedávno měl(a) potíže se srdcem.
• jestliže máte těžké onemocnění jater nebo ledvin; nekontrolovanou zvýšenou
funkci štítné žlázy nebo feochromocytom; žaludeční vředy nebo jiné problémy
se žaludkem nebo jícnem
• jestliže jste těhotná nebo kojíte

Pokyny ke kombinování NiQuitinu Mini 4 mg s náplastmi si pečlivě přečtěte v přiložené příbalové
informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

NiQuitin Mini 4mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
(polypropylenová tuba) - štítek

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NiQuitin Mini 4 mg lisované pastilky
nicotinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

nicotinum 4 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 lisovaných pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Vložte jednu pastilku přípravku NiQuitin Mini 4 mg do úst a nechte ji zcela rozpustit asi 10 minut.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/216/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek k odvykání kouření.
Nejvýše 15 pastilek denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM