Nicorette spray s příchutí lesního ovoce Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce 1 mg/dávka orální sprej, roztok
nicotinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje ethanol, propylenglykol a butylhydroxytoluen (další informace v příbalové informaci).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Orální sprej, roztok
1x1 dávkovač
1x1 dávkovač s čipem pro komunikaci na blízkou vzdálenost
(NFC) pro připojení k aplikaci pro chytré telefony
2x1 dávkovač
2x1 dávkovač s čipem pro komunikaci na blízkou vzdálenost
(NFC) pro připojení k aplikaci pro chytré telefony
150 vstřiků
150 vstřiků
2x150 vstřiků
2x150 vstřiků
13,2 ml
s čipem pro komunikaci na blízkou vzdálenost (NFC) pro připojení k aplikaci pro
chytré telefony
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pokyny k použití závisí na tom, zda přestáváte kouřit okamžitě nebo postupně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Orální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
McNeil AB
Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č: 87/612/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Zmírňuje chuť na cigaretu a abstinenční příznaky spojené s okamžitým nebo postupným odvykáním
kouření.
Pokyny: Stiskněte pevně horní část dávkovače a jednou vstříkněte do úst. Při vstřiku nevdechujte, aby
se sprej nedostal do krku. K dosažení co nejlepšího účinku několik vteřin po vstřiku nepolykejte. Po
každém použití vždy opět uzavřete, abyste zamezil(a) náhodnému vystříknutí spreje a použití dětmi.
Osoby mladší 18 let nesmí Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používat.
Nepoužívejte více než 2 vstřiky najednou nebo 4 vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin. Nejvyšší
dávka je 64 vstřiků v průběhu 16 hodin během 24 hodin.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Použití: Začněte použitím jednoho nebo 2 vstřiků v době, kdy byste normálně kouřil(a) cigaretu, nebo
když máte chuť si zakouřit. Nejdříve vstříkněte jednou, a pokud chuť na cigaretu během několika
minut neodezní, vstříkněte podruhé. Jestliže jsou zapotřebí 2 vstřiky, je možné další dávkování
provádět již jako 2 po sobě jdoucí vstřiky.
Jak otevřít dávkovač a uvolnit trysku
1. Palcem přejíždějte po tlačítku
směrem dolů (a), až se Vám ho podaří lehce vtlačit dovnitř (b). Netlačte příliš silně.
2. Při vtlačení dovnitř přejeďte palcem směrem nahoru (c), abyste otevřel(a) horní část dávkovače.
Pak tlačítko uvolněte.
Jak naplnit dávkovač
Před prvním použitím orálního spreje musíte nejdříve naplnit pumpičku spreje.
Otočte trysku spreje bezpečně směrem od sebe a dalších dospělých, dětí nebo
domácích zvířat ve své blízkosti. Ukazováčkem 3x stiskněte horní část dávkovače,
dokud se neobjeví jemný sprej. Pokud sprej 2 dny nepoužíváte, musíte tento postup
opakovat.
tryska spreje
tlačítko
Jak zavřít dávkovač a uzavřít trysku
3. Přejíždějte po tlačítku směrem dolů (d), až se Vám ho podaří vtlačit dovnitř (e).
4. Při vtlačení dovnitř přejeďte horní část dávkovače směrem dolů (f). Uvolněte tlačítko. Nyní je
dávkovač uzavřený.
Pro další dávku opakujte výše uvedené kroky.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
nicorette spray s příchutí lesního ovoce
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce 1 mg/dávka orální sprej, roztok
nicotinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Orální podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
150 vstřiků
13,2 ml
6. JINÉ
Obsahuje ethanol, propylenglykol a butylhydroxytoluen (další informace v příbalové informaci).
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
K odvykání kouření.
Podle potřeby 1-2 vstřiky k potlačení chuti na cigaretu.
přiložte svůj telefon k zadní etiketě