Nicorette freshfruit gum Užívání po expiraci, upozornění a varování

Výhody ukončení kouření převažují nad rizikem spojeným se správně používanou náhradní
nikotinovou léčbou (NRT- Nicotine Replacement Therapy).

Poměr rizika a bezpečnosti má být posouzen příslušným lékařem u pacientů s těmito stavy:

• Kardiovaskulární onemocnění: Závislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo
zhoršenou anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi,
nekontrolovanou hypertenzí nebo nedávnou cerebrovaskulární příhodou mají být vyzváni
k ukončení kouření nefarmakologickou intervencí (např. pomocí poradenství). V případě selhání
lze použít léčivé žvýkací gumy, ale vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti u této skupiny
pacientů může být léčba zahájena pouze za pečlivého lékařského dohledu.

• Diabetes mellitus: Pacienti s diabetem mellitem mají být poučeni, že když přestanou kouřit a
začnou používat NRT, je nutná přísnější kontrola glykemie, protože snížení množství
katecholaminů uvolňovaných v důsledku působení nikotinu může ovlivnit metabolismus
sacharidů.

• Porucha funkce jater a ledvin: Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a/nebo
s těžkou poruchou funkce ledvin mají být při používání přípravku opatrní, protože může dojít k
poklesu clearance nikotinu, mátového oleje nebo jeho metabolitů a potenciálnímu zhoršení
nežádoucích účinků.

• Feochromocytom a nekontrolovaná hypertyreóza: Používat s opatrností u pacientů
s nekontrolovanou hypertyreózou a feochromocytomem, protože nikotin způsobuje uvolňování
katecholaminů.

• Gastrointestinální onemocnění: Polknutý nikotin může zhoršit příznaky u pacientů s ezofagitidou,
žaludečními nebo peptickými vředy a pacienti s těmito onemocněními mají být při používání
přípravků NRT opatrní.


• Pacienti s umělým chrupem mohou mít se žvýkáním přípravku Nicorette FreshFruit Gum obtíže.
Léčivá žvýkací guma se může nalepit na umělý chrup a ve vzácných případech ho může i
poškodit.

Pediatrická populace

Nebezpečí u dětí: Dávky nikotinu tolerované kuřáky mohou u dětí způsobit závažnou toxicitu, která
může být fatální. Přípravky s obsahem nikotinu, nepoužité nebo použité, nemají být ponechány na
místě, ke kterému mají přístup děti, viz bod 4.9.

Přenesená závislost: Může se objevit přenesená závislost, je však méně škodlivá a je snadnější se
zbavit přenesené závislosti než závislosti na kouření.

Ukončení kouření: Polycyklické aromatické uhlovodíky obsažené v tabákovém kouři indukují
metabolizmus léčiv metabolizovaných CYP 1A2. Při ukončení kouření může docházet ke zpomalení
metabolizmu a následnému zvýšení hladiny těchto léčiv v krvi. To má potenciální klinický význam u
přípravků s úzkým terapeutickým rozmezím obsahujících např. theofylin, takrin, klozapin a ropinirol.

Aplikace čistého nikotinu v lékové formě léčivých žvýkacích gum přípravku Nicorette FreshFruit
Gum je méně škodlivá než kouření tabáku.

Přípravek obsahuje butylhydroxytoluen. Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní
dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.

Kombinovaná terapie:

Pro kombinovanou terapii přípravky Nicorette invisipatch s doplňkovou orální lékovou formou platí
stejná zvláštní upozornění a opatření pro použití jako v monoterapii jednotlivými přípravky. Zvláštní
upozornění a opatření pro použití doplňkových orálních lékových forem lze nalézt v příslušných
informacích o přípravku.