Neurol 0,5 Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny u pacientů užívajících alprazolam v
kontrolovaných klinických studiích a na základě zkušeností po uvedení na trh s četností:
velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, <
1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):


Třídy orgánových systémů
podle databáze MedDRA
Frekvence výskytu Nežádoucí účinek
Endokrinní poruchy Není známo Hyperprolaktinémie*
Poruchy metabolismu a výživy Časté Snížená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy Velmi časté

Deprese
Časté Zmatenost, dezorientace, snížení libida,
úzkost, nespavost, nervozita, zvýšení
libida
Méně časté Mánie* (viz bod 4.4), halucinace,
zuřivost*, agitovanost*, závislost na léku
Není známo Hypománie*, agrese, nepřátelské
chování*, abnormální myšlení*,
psychomotorická hyperaktivita*,
zneužití přípravku
Poruchy nervového systému Velmi časté Sedace, ospalost, ataxie, porucha paměti,
dysartrie, závrať, bolest hlavy
Časté Porucha rovnováhy, porucha koordinace,
porucha soustředění, vertigo,
hypersomnie, letargie, třes
Méně časté Amnézie
Není známo Autonomní nerovnováha nervového
systému*, dystonie*
Poruchy oka Časté Rozmazané vidění
Gastrointestinální poruchy Velmi časté Zácpa, sucho v ústech
Časté Nauzea
Méně časté Zvracení
Poruchy jater a žlučových cest Není známo Hepatitida*, změna funkce jater*,
žloutenka*
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Dermatitida*
Není známo Angioedém*, fotosenzitivní reakce*
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Méně časté Svalová slabost
Poruchy ledvin a močových
cest
Méně časté

Inkontinence*
Není známo Retence moči*
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Časté

Sexuální dysfunkce*

Méně časté Nepravidelná menstruace*
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Velmi časté Únava, podrážděnost
Méně časté Syndrom z vysazení léku
Není známo Periferní edém*
Vyšetření Časté Snížení tělesné hmotnosti, zvýšení
tělesné hmotnosti
Není známo Zvýšení nitroočního tlaku*
*nežádoucí účinky pozorované po uvedení na trh

Použití (i při terapeutických dávkách) může vést k rozvoji fyzické závislosti: přerušení léčby může mít
za následek syndrom z vysazení nebo rebound fenomén. Může se také objevit psychická závislost.
Bylo zaznamenáno zneužívání benzodiazepinů (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek