Neoseptolete combi eukalyptus Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neoseptolete combi eukalyptus 3 mg/1 mg pastilky

benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a cetylpyridinii chloridum 1 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: blahovičníková silice, levomenthol, kyselina citronová (E 330), sukralosa (E 955),
isomalt M (E 953), brilantní modř FCF (E 133).
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

pastilka

pastilek
16 pastilek
24 pastilek
32 pastilek
40 pastilek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Orální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/780/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Neoseptolete combi eukalyptus je protizánětlivý, analgetický a antiseptický léčivý přípravek k
místnímu použití v dutině ústní.
Neoseptolete combi eukalyptus se používá k léčbě bolesti v krku spojené s mírnými infekcemi
v ústech a krku (včetně zánětu hltanu) u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku.

Dospělí a dospívající starší 12 let věku
Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 6 hodin.

Děti od 6 do 12 let věku
Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 6 hodin. Na aplikaci pastilek u dětí od 6 do 12 let věku má dohlížet dospělý.
Děti mladší 6 let věku
Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus se nesmí používat u dětí mladších 6 let věku.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

neoseptolete combi eukalyptus 3 mg/1 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.




V případě, že bude sekundární balení provedeno v Indii, budou na krabičky přidány další údaje kvůli
národním požadavkům v Indii (např. GTIN kód, 2D symbol, sériové číslo balení, licenční kód atd.).


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neoseptolete combi eukalyptus 3 mg/1 mg pastilky

benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

V případě, že bude primární balení provedeno v Indii, budou na blistry přidány další údaje kvůli
národním požadavkům v Indii (např. kód grafického návrhu, licenční kód atd.).