Neonutrin 10% Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Skleněná lahev 500 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neonutrin 10% infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Isoleucinum 5,00 g Tyrosinum 0,30 g
Leucinum 8,00 g Alaninum 6,00 g
Lysinum monohydricum 8,10 g Argininum 9,00 g
Methioninum 3,50 g Acidum asparticum 3,50 g
Phenylalaninum 6,50 g Asparaginum monohydricum 4,00 g
Threoninum 4,40 g Acidum glutamicum 10,00 g
Tryptophanum 2,20 g Glycinum 5,50 g
Valinum 7,00 g Prolinum 6,00 g
Histidinum 3,50 g Serinum 4,00 g
Acetylcysteinum 1,20 g Dihydrát dinatrium-edetátu 0,02 g
Cystinum 0,40 g Disiřičitan sodný 0,20 g
Glycyltyrosinum dihydricum 3,00 g Voda pro injekci ad 1000 ml
(odpovídá 1,98 g tyrosinu a 0,82 g glycinu)


Celkové aminokyseliny: 99,3 g/l Energetická hodnota: 1704 kJ/l
Celkový dusík: 14,9 g/l Teoretická osmolarita: cca 766 mosmol/l
pH 6,0 - 7,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: disiřičitan sodný, dihydrát dinatrium – edetátu, voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
Sterilní, bez přítomnosti bakteriálních endotoxinů
Jen na vnitřním obalu:
500 ml

Jen na vnějším obalu:
x 500 ml
10 x 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte jen čirý roztok v neporušeném obalu.


8. POUŽITELNOST

EXP:

Přípravek musí být použit okamžitě po prvním otevření/rekonstituci/naředění.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s. r. o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 76/646/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatnuje se.