Nelya Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nelya 0,06 mg/0,015 mg potahované tablety
Gestodenum/Ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Každý blistr obsahuje:
- 24 žlutých potahovaných tablet
Jedna potahovaná tableta obsahuje gestodenum 0,06 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg.
- 4 bílé tablety
Tyto tablety neobsahují léčivou látku.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy (další informace najdete v příbalové informaci).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
28 x 1, potahové tablety
28 x 3, potahové tablety
28 x 6, potahové tablety
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Neuplatňuje se.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuplatňuje se.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
HEATON k.s.
Praha
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/123/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Neuplatňuje se.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nelya 0,06 mg/0,015 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr Alu/PVC
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nelya 0,06 mg/0,015 mg potahované tablety
Gestodenum/Ethinylestradiolum/
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
HEATON k.s.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
24 účinných potahovaných tablet
tablety placeba (neúčinné)
Blistr:
Start
Zde nalepte proužek s dny v týdnu
Po-Ut-St-Čt-Pá-So-Ne
Ut-St-Čt-Pá-So-Ne-Po
St-Čt-Pá-So-Ne-Po-Ut
Čt-Pá-So-Ne-Po-Ut-St
Pá-So-Ne-Po-Ut-St-Čt
So-Ne-Po-Ut-St-Čt-Pa
Ne-Po-Ut-St-Čt-Pa-So